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是否应将铋剂四联方案作为H.pylori感染初次和再次根除治疗方案？| 指南共识

2023-01-12作者：论坛报小塔资讯

非原创

是否应将铋剂四联方案作为H.pylori感染初次和再次根除治疗方案？

推荐意见

建议在H.pylori感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案，疗程为14 d(强推荐，中等质量)。除了质子泵抑制剂(PPI)和铋剂，推荐的抗生素组合见表(强推荐，中等质量)。

表1 铋剂四联方案^a中推荐的抗生素组合

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注：^a铋剂四联方案中标准剂量质子泵抑制剂包括奥美拉唑20 mg、艾司奥美拉唑20 mg、雷贝拉唑10 mg、兰索拉唑30 mg、泮托拉唑40 mg、艾普拉唑5 mg，餐前0.5 h口服。铋剂：不同药物的用法略有区别，如枸橼酸铋钾220 mg、2次/d，餐前0.5 h口服。推荐疗程为14 d

实施建议

①含四环素和甲硝唑的铋剂四联方案在某些患者中会引起明显不良反应，建议使用前与患者充分沟通。

②在克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑多耐药地区，或对大环内酯类、喹诺酮类和硝基咪唑类抗生素均有既往用药史的患者，推测可能存在难以根除的情况时，可酌情使用含呋喃唑酮的铋剂四联方案，推荐的抗生素组合包括阿莫西林1.0 g、2次/d联合呋喃唑酮100 mg、2次/d；四环素500 mg、3~4次/d联合呋喃唑酮100 mg、2次/d。

证据总结和推荐理由

纳入24项比较三联方案和铋剂四联方案的RCT，包括中国、伊朗、韩国、马来西亚、伊拉克、土耳其和科威特的研究，以及一项涉及法国、德国、爱尔兰、意大利、波兰、西班牙和英国的多中心临床试验。相对于三联方案，铋剂四联方案可提高H.pylori感染根除率[24项RCT，n＝7220，RR＝1.12，95%置信区间(95% confidence interval，95%CI) 1.09~1.15，中等质量]。这种优势在不同抗生素组合的亚组分析中是一致的，如阿莫西林联合克拉霉素亚组(6项RCT，n＝1373，RR＝1.13，95%CI1.06~1.21)、阿莫西林联合左氧氟沙星亚组(4项RCT，n＝702，RR＝1.09，95%CI1.02~1.17)，以及甲硝唑联合四环素亚组(12项RCT，n＝4316，RR＝1.19，95%CI 1.16~1.23)。铋剂四联方案还可降低主要不良反应发生率，包括味觉障碍(9项RCT，n＝3131，RR＝0.48，95%CI 0.39~0.60，低质量)和腹泻(15项RCT，n＝4743，RR＝0.79，95% CI 0.66~0.95，中等质量)。铋剂四联方案可能会额外产生以下不良反应(低质量)，如头晕(8项RCT，n＝2921，RR＝2.35，95%CI1.08~3.08)、头痛(8项RCT，n＝3134，RR＝2.08，95%CI1.48~2.92)、因相关不良反应而停药(9项RCT，n＝2910，RR＝1.70，95%CI1.21~2.41)，以及恶心或呕吐(12项RCT，n＝4015，RR＝3.05，95%CI2.15~4.31)。

铋剂四联方案平均H.pylori感染根除率为81.3%，三联方案平均根除率为71.3%(24项RCT，n＝7220)。在每1000例接受H.pylori感染根除治疗的患者中，铋剂四联方案根除成功的例数较三联方案增加86例(24项RCT，n＝7220，RR＝1.12，95%CI 1.09~1.15，中等质量)。虽然铋剂四联方案会增加某些不良反应，但均非严重的不良反应。因此，铋剂四联方案的获益大于风险。

内容节选自《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》

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