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葛茜 教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院
副主任医师 高血压科
中国高血压联盟理事
中国女医师协会专业委员会心血管委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会精准心血管病分会委员
长期从事高血压的临床医疗工作，尤其是难治性高血压诊治，单基因高血压诊治
我国高血压疾病负担沉重，心血管死亡风险居高不下，强化降压成为防控关键举措。
随着高血压治疗理念迭代升级，联合用药成为强化降压主流，ACEI/ARB + CCB类单片复方制剂（SPC）凭借多机制协同优势，获国内外权威指南高度认可。
以培哚普利/氨氯地平为代表的SPC，在强效平稳降压、长期获益及高依从性上表现卓越，精准契合中国高血压患者的治疗需求。
高血压防控现状：严峻形势下的破局需求
近年来，我国高血压流行病学数据持续敲响健康警钟。最新统计显示，国内高血压患者人数已攀升至2.45亿，然而血压治疗率仅45.8%，控制率更是低至16.8%1。这意味着，每十位高血压患者中，超过半数未接受规范治疗，八成以上血压未能得到有效控制。每年因高血压引发的死亡病例高达254万，其引发的心血管疾病已成为威胁国民健康的“头号杀手”。在这样的背景下，寻求更高效的降压策略，推动血压管理从“达标”迈向“强化控制”，成为改善患者预后、减轻疾病负担的必然选择。
降压理念革新：从标准控制到强化干预的跨越
高血压诊疗的百年发展历程，见证了人类对血压与健康关系认知的不断深化。1993年，美国国家高血压预防、检测、评估与治疗联合委员会第五次报告（JNC5）首次将高血压诊断标准定为≥140/90 mmHg，这一标准的确立为后续的降压治疗奠定了基础。此后，众多临床研究开始探索更低血压目标的临床价值。 在这场探索之旅中，SPRINT研究2无疑是一座重要里程碑。该研究纳入9361例50岁以上、收缩压≥130 mmHg且心血管风险升高或合并肾脏疾病（无糖尿病）的高血压患者，将其随机分为收缩压控制目标低于120 mmHg的强化降压组和低于140 mmHg的标准降压组。结果令人振奋：强化降压组患者心血管风险显著降低27%，卒中风险下降11%。这一发现不仅改写了美国高血压治疗指南，更在全球范围内掀起了对强化降压的重新审视。
而2024年发表于《柳叶刀》的ESPRIT研究3，则专门针对中国人群展开。这项由国内116家单位、700余名科研人员共同参与的大规模多中心试验，纳入11255例高心血管风险高血压患者。研究结果明确显示，强化降压治疗组主要结局事件发生率为9.7%，显著低于标准治疗组的11.1%，心血管死亡风险降低39%，全因死亡风险降低21%。这一数据有力证明，强化降压策略在中国人群中同样具有显著的临床获益，为国内高血压管理提供了坚实的循证依据。
优化治疗策略：单片复方制剂的优势解析
强化降压理念的落地，离不开高效的治疗方案。多项研究证实，为实现强化降压目标，超过半数患者需要联合使用两种以上降压药物。在此背景下，单片复方制剂（SPC）凭借独特优势脱颖而出。相较于传统自由联合用药，SPC将两种或多种降压药物以固定剂量组合于同一药片，显著提升了用药便利性和患者依从性。同时，其优化的药物配比经过大量临床验证，与自由联合相比，SPC可以提高血压达标率4，改善依从性5，降低死亡率6，简化治疗方案7，并且具有经济学优势8。2024年《高血压精准化诊疗中国专家共识》明确指出，SPC已成为联合治疗的新趋势。
在众多SPC中，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）与钙通道阻滞剂（CCB）的组合备受推崇。2024年欧洲高血压学会（ESH）高血压药物治疗指南推荐，多数患者可优先选择ACEI/ARB + CCB类SPC作为起始治疗方案。这两类药物作用机制互补：CCB通过阻滞血管平滑肌细胞上的钙通道，直接扩张血管；ACEI/ARB则通过抑制肾素-血管紧张素系统（RAAS），减少血管紧张素Ⅱ生成，降低血管阻力。两者协同作用，不仅能显著增强降压效果，还可抵消彼此可能产生的不良反应，如CCB引起的踝部水肿可被ACEI减轻。从适用人群来看，ACEI + CCB SPC覆盖范围广泛。无论是无合并症的高血压患者，还是合并慢性肾脏病（CKD）、左心室肥厚、冠心病、脑卒中、糖尿病、代谢综合征、外周动脉疾病等并发症的患者，或是中老年高血压群体，均可从这一组合中获益。
临床实证：培哚普利/氨氯地平的卓越表现
培哚普利/氨氯地平作为ACEI + CCB SPC的代表性药物，凭借其出色的临床疗效，获得了《中国高血压防治指南》与世界卫生组织（WHO）降压基药目录的双重推荐。在强效降压方面，多项研究证实其对不同基线血压水平的患者均展现出强效降压结果。治疗12周后，血压达标率高达93.5%，这一数据远超许多传统降压方案。其长效优势同样值得关注，培哚普利与氨氯地平的半衰期均超过30小时，能够实现24小时平稳降压，有效减少血压波动带来的靶器官损害。ASCOT经典系列研究9-12更是为培哚普利/氨氯地平的长期获益提供了有力证据。在5.5年的随访中，使用氨氯地平±培哚普利治疗的患者，心血管死亡风险降低24%，全因死亡风险降低11%；21年的长期随访结果显示，总心血管事件风险下降7%。这项研究不仅开创了高血压临床试验大规模、长周期随访的先河，也充分证明了培哚普利/氨氯地平在降低心脑肾并发症风险、改善患者长期预后方面的显著价值。
从高血压诊疗的百年演进，到强化降压理念的深入人心；从联合用药的探索，到单片复方制剂的成熟应用，高血压管理正不断迈向新的高度。以培哚普利/氨氯地平为代表的ACEI + CCB SPC，凭借强效平稳降压、卓越的心脑肾保护优势，为实现高血压强化管理提供了切实可行的解决方案。
参考文献：
1.中国高血压防治指南修订委员会,高血压联盟(中国),中国医疗保健国际交流促进会高血压分会,等.中华高血压杂志（中英文）, 2024, 32(7):603-700.
2.N Engl J Med. 2021 May 20;384(20):1921-1930.
3.Liu J, et al. Lancet. 2024;404(10449):245-255.
4.Clin Drug Investig. 2016 Jul;36(7):591-8.
5.J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 May;20(5):902-907.
6.Curr Med Res Opin. 2017 Oct;33(10):1783-1787
7.Eur Heart J. 2018 Oct 21;39(40):3654-3661.
8.Dickson & Plauschinat . Am J Cardiovasc Drugs 2008;8:45–50
9.Dahlöf B，et al. Lancet. 2005;366(9489):895-906.
10.Gupta A，et al. Lancet. 2018;392(10153):1127-1137.
11.Whiteley WN, et al. Stroke. 2021;52(10):3088-3096.
12.Gupta A, et al. Eur Heart J. 2024;45(13):1159-1169.
本文由葛茜教授审校
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