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3 月 1 日，国家药品监督管理局附条件批准了安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）上市注册申请。
这是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
该疫苗由中国科学院微生物研究所与智飞生物公司联合研发，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马共同研发。其抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域（RBD）二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，能够显著提升疫苗的免疫原性。同时，它针对变异株开发的二代疫苗，即嵌合RBD二聚体对Beta变异株攻毒保护优于原型株同型RBD二聚体。
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）此前在 2021 年 3 月 10 日在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
I、II 期临床试验结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生。
国际多中心 Ⅲ 期临床试验结果表明，18 岁及以上人群接种 3 剂此疫苗后，对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力达 81.43%。
来源 国家药品监督管理局
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