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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 洪澜 柳叶
视网膜中央动脉闭塞（Central Retinal Artery Occlusion, CRAO）是一种导致视网膜急性缺血的眼科急症，常造成单眼永久性失明。与急性缺血性脑卒中类似，CRAO的发病机制也涉及动脉阻塞，但至今尚缺乏循证支持的有效再灌注治疗。尽管研究者多年来不断探索类卒中策略在CRAO中的应用，疗效仍未明确。真实世界数据显示，rtPA溶栓治疗可使约50%的患者视力改善，而对照组改善率仅为17%[1]。然而，rtPA治疗CRAO的多中心随机对照试验 THEIA 以阴性结果告终。
近年来，替奈普酶（tenecteplase, TNK）因其药代动力学优势，在脑卒中溶栓中逐渐取代rtPA。那么，TNK是否也能改善CRAO患者的预后？2025年欧洲卒中学会年会（ESOC）上，来自挪威的研究团队公布了TenCRAOS（Tenecteplase in Central Retinal Artery Occlusion Study）研究的结果。
TenCRAOS的研究目标为评估对于发病4.5小时内的CRAO患者静脉使用0.25mg/kg TNK与口服阿司匹林相比的有效性。该研究假设相较于口服阿司匹林，发病4.5小时内使用静脉TNK能够改善CRAO的30天视力。
TenCRAOS是一项多中心，随机对照，双模拟、双盲、Ⅲ期临床试验。研究将患者通过区组随机1:1分为以下两组：
TNK 0.25mg/kg + 口服安慰剂
阿司匹林300mg+静脉安慰剂
本研究计划入组78名患者，每个治疗组各39名。
30天达到最佳矫正视力（best-corrected visual acuity, BCVA）≤0.7 logMAR的患者比例。logMAR （对数最小分辨角视力, logarithm of the minimum angle of resolution）是一种精准的视力衡量标准，数值越小代表视力越好。
发病3小时内入组患者30天达到BCVA≤0.7 logMAR的比例；
30天达到BCVA≤0.5 logMAR比例；
30天 BCVA 相较基线的平均改善值；
30天视野检查中可视测试点数量。安全性终点包括死亡率，颅内出血以及系统性出血。
死亡，颅内出血，系统性出血
非动脉炎性CRAO，视力≥1.0 logMAR
发病4.5小时内用药
年龄≥18岁
获取知情同意
育龄期女性需非妊娠状态
接受其他的CRAO相关积极治疗
眼科相关禁忌证
视网膜中央动脉分支闭塞
黄斑由睫状视网膜动脉供血
增殖性糖尿病性视网膜病变
眼压升高>25 mmHg
眼动脉闭塞
TNK溶栓相关禁忌证
本研究于2020年11月至2025年3月在欧洲7个国家共16家医疗中心开展，最终入组78例患者（TNK组40例，对照组38例）。
基线特征方面，TNK组患者中颈动脉颅外段病变比例显著低于对照组（5% vs. 23.7%），但糖尿病患病率明显更高（15% vs. 0%）。主要终点方面，TNK组和对照组各有17.5%及23.7%的患者达到主要终点，两者无统计学差异（P=0.499）。次要终点方面两组也均无统计学差异。安全终点分析中TNK组有1名患者因严重颅内出血死亡，其余无严重出血并发症。
TenCRAOS研究未能证实在CRAO发病4.5小时内使用TNK静脉溶栓优于口服阿司匹林。尽管该研究在设计与执行方面十分严谨，终点设置严格，结果仍受限于样本量不足及其他因素，未能达到阳性结局。
当前，CRAO仍缺乏高质量临床证据支持的急性期再灌注治疗。尽管目前的治疗策略多借鉴卒中经验，但TenCRAOS的结果或许提示：CRAO的溶栓治疗可能需要更为个性化的剂量、时间窗或筛选标准。尽管本研究中有2/3患者在3小时内接受溶栓，是否还需进一步缩短时间窗？或许，对CRAO而言，“Time is Vision”比“Time is Brain”更加贴切而关键。
（原创内容，转载需申请授权）
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