壹生资讯-靶向EGFR/HER3的双特异性ADC在NSCLC患者中的疗效探索丨2025 ASCO年会中国之声

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靶向EGFR/HER3的双特异性ADC在NSCLC患者中的疗效探索丨2025 ASCO年会中国之声

2025-05-24作者：论坛报晶资讯

原创

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。

在当地时间5月31日举办的发展治疗学（分子靶向药物和肿瘤生物学）口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授代表团队发表口头报告“Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations”。目前摘要信息已于大会官网公布，摘要详情如下。

Abstract 4017

Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations

中文标题：Iza-bren (BL-B01D1)：一种靶向EGFR/HER3的双特异性抗体-药物偶联物在携带非经典EGFR驱动基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的I期研究

讲者：杨云鹏中山大学肿瘤防治中心

研究背景

Iza-bren (BL-B01D1) 是一种创新型抗体-药物偶联物（ADC），其结构包含一个靶向表皮生长因子受体（EGFR）及人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体，该抗体通过稳定的四肽可裂解连接子与一种新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）有效载荷共价连接。

本研究旨在报告该药物Ib期研究的安全性及初步疗效数据，特别关注肿瘤携带除经典酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性EGFR突变以外的驱动基因变异（GA）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体。

研究方法

本研究的Ib阶段采用多队列扩展设计。各扩展队列依据预设的驱动基因变异类型进行划分，具体包括：EGFR外显子20插入突变、非经典EGFR突变、HER2突变、ALK融合、ROS1融合、BRAF突变（如V600E）、KRAS突变（如G12C）、SMARCA4缺失、MET外显子14跳跃突变、RET融合及NTRK融合。

入组患者需为经标准靶向治疗（如适用）失败且既往接受过不超过一线化疗的驱动基因变异阳性患者。Iza-bren的给药方案为每3周一个周期，于第1天和第8天静脉输注，剂量为2.5 mg/kg。

研究结果

截至2024年12月5日，研究共入组73例携带上述驱动基因变异的NSCLC患者。其中5例患者仍在接受治疗，但因首次治疗后影像学评估时间不足被排除于本次疗效分析。

在7例携带EGFR外显子20插入突变的患者中，确认的部分缓解（cPR）率达到85.7%（6/7）。在8例携带KRAS G12C突变的患者中，观察到3例确认的部分缓解（cPR）和1例待确认的部分缓解（PR）。

最常见的治疗相关不良事件（TRAEs，所有级别）中，血液学毒性包括：贫血（87.7%）、白细胞减少（74.0%）、血小板减少（74.0%）和中性粒细胞减少（72.6%）；非血液学毒性包括：乏力（42.5%）、恶心（41.1%）、口腔炎（37.0%）、腹泻（32.9%）和脱发（31.5%）。

≥3级的TRAEs主要为血液学毒性，可通过标准支持治疗（包括剂量调整）进行有效管理。因TRAEs导致的治疗中止率仅为2.7%。仅报告1例2级间质性肺病（ILD）。值得注意的是，研究中未发生与iza-bren相关的死亡事件，且未观察到新的安全性信号。

研究结论

Iza-bren在携带上述驱动基因变异的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且具有可控的安全性特征。这些数据支持在该类患者群体中进一步评估iza-bren的临床应用价值。

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读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

编译自：2025 ASCO年会官网

最新研究数据以大会口头报告为准。

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