3月28-31日，CIT 2019于北京国家会议中心隆重召开。今天下午，七项最新揭晓临床试验于CIT现场发布，中国医学论坛报第一时间为您带来七项研究最新结果（按现场报告顺序）。

DESSOLVE C：比较两种生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架治疗冠心病的随机试验

报告者：北部战区总医院  王斌

DESSOLVE C研究是一项前瞻性、单盲、多中心、随机（1：1）、对照注册临床试验，由北部战区总医院韩雅玲院士担任PI。研究共纳入来自16个中心的428例患者，比较了两种生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架MiStent支架（216例）与Tivoli支架（212例），主要结果为9个月时晚期管腔丢失（LLL）。结果显示，9个月时造影完成率为86.62%，MiStent支架与Tivoli支架LLL分别为0.20±0.40 mm和0.28±0.48 mm（非劣效性P=0.025），DESSOLVE C研究提示，MiStent支架具有LLL更少的趋势，非劣效于Tivoli支架。

评价斑块主动转移和“即兴”T支架术治疗无保护左主干分叉病变有效性和安全性的随机试验

报告者：首都医科大学附属北京安贞医院  杨丽霞

杨丽霞副主任医师报告了一项比较边支斑块主动转移单支架术（ATP）和必要边支处理技术（Provisional）治疗左主干分叉病变随机研究一年随访结果。该研究最终入组来自16个中心共284例左主干分叉病变，随机分为ATP术式组（140例）和Provisional术式组（144例）。随访12个月结果表明，两组主要终点TLR发生率分别为3.6%和1.4%，差异无统计学意义，包括全因死亡率、心源性死亡、心肌梗死、重复血运重建、支架内血栓、MACE在内的次要终点发生率也无显著差异；造影结果显示，ATP术式组边支闭塞率远低于Provisional术式组（1.4%对6.9%）。

评估TaurusOne经导管主动脉瓣置换系统治疗严重主动脉瓣狭窄的安全性和有效性单组目标值研究：30天结果

报告者：中国医学科学院阜外医院  吴永健

吴永健教授代该研究PI高润霖院士进行了汇报。TaurusOne首次人体试验（FIM）初步验证了产品的安全性和有效性，本次会议公布最新结果的研究是多中心研究，纳入年龄≥70岁不宜通过常规外科主动脉瓣置换手术换瓣的严重主动脉瓣狭窄患者。目前已完成111例（包括FIM的10例）患者的30天数据分析，结果显示，对于前述患者，TaurusOne是安全和有效的，术后30天时的全因死亡率为0.9%（1/111例），脑卒中发生率为0，血管并发症发生率为0.9%，血流动力学和心脏功能有改善，永久起搏器植入20例（18.0%）。

一项在冠心病患者中比较Xinsorb西罗莫司洗脱生物可吸收支架和Tivoli西罗莫司洗脱支架的随机试验：三年临床疗效

报告者：复旦大学附属中山医院  钱菊英

钱菊英教授汇报了在冠心病患者中比较Xinsorb西罗莫司洗脱生物可吸收支架和Tivoli西罗莫司洗脱支架随机试验三年临床疗效结果。该研究纳入395例患者，1：1随机接受Xinsorb支架（200例）和Tivoli支架（195例）治疗。三年随访结果显示，两组TLF发生率分别为4%和6.2%，PoCE分别为8.5%和8.7%，MACE分别为4%和6.2%，ID-TLR分别为3.5%和6.2%，TV-MI分别为1.0%和0，全因死亡率分别为2.5%和0.5%，支架内血栓发生率分别为1.0%和0，上述指标两组间无显著差异，更长时间随访仍在进行中。

一项在冠心病患者中比较NeoVas西罗莫司洗脱生物可吸收支架和Xience依维莫司洗脱支架的随机试验：三年临床疗效

报告者：北部战区总医院  韩雅玲

研究PI韩雅玲院士报告了一项在冠心病患者中比较NeoVas西罗莫司洗脱生物可吸收支架和Xience依维莫司洗脱支架的随机试验的三年结果。该研究是评估NeoVas支架系统安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照试验，在全国32家医院入组560例患者，1:1接受NeoVas或CoCr-EES治疗，主要终点为QCA节段内LLL。三年随访结果显示两组的临床事件（包括TLF、心源性死亡、TV-MI、ID-TLR、PoCE、ST）发生率很低且无显著差异。之后，韩院士还公布了NeoVas QCA/FFR/OCT亚组研究的结果，这是迄今为止最大规模的此类研究，结果显示，NeoVas在三年时基本降解和吸收，血管舒缩功能恢复，而FFR基本保持不变。

NeoVas西罗莫司洗脱生物可吸收支架治疗原发冠脉病变的安全性和有效性：NeoVas单组目标值研究两年结果

报告者：浙江大学医学院附属邵逸夫医院  傅国胜

傅国胜教授报告了NeoVas单组目标值研究两年结果，包含NeoVas RCT研究和多中心注册研究共1103例患者，两年随访率达99.5%（1098例）。结果显示，两年时TLF发生率为5.0%、PoCE发生率为8.3%、全因死亡率为1.0%、心源性死亡发生率为0.5%、总心肌梗死率为2.5%、TV-MI为2.1%、任何血运重建率为6.3%。就主要终点而言，随访一年后NeoVas RCT研究和注册研究的TLF率达到了目标值，两年临床结果包括PoCE、全因死亡率、心源性死亡、TV-MI、任何血运重建率、ID-TLR以及明确或可能支架内血栓形成的发生率均相对较低。

Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收支架治疗冠心病的首次人体研究（FUTURE-I）：三年临床和影像学结果

报告者：中国医学科学院阜外医院  徐波

徐波教授报告了FUTURE-Ⅰ研究三年临床和影像学结果。FUTURE-Ⅰ研究纳入45例单发原位冠脉病变患者植入Firesorb后按2：1随机分为队列1（6个月、两年时随访）和队列2（一年、三年时随访）。结果显示，队列2受试者三年支架内LLL为（0.37±0.25）mm，病变节段内LLL为（0.28±0.31）mm。三年OCT结果显示，支架覆盖率达99.8%，平均支架丝内膜覆盖厚度为0.16 mm，内膜愈合指数（0.34±1.08）。FUTURE-Ⅰ系列研究三年临床、造影、IVUS、OCT结果表明，Firesorb治疗单发原位冠脉病变患者的可行性、安全性及有效性；FUTURE-Ⅱ研究预计于2019年第三季度完成入组。