壹生资讯-治疗胰头或壶腹周围肿瘤，机器人辅助胰十二指肠切除术 VS 开放手术，哪个更佳？| 消化研究展播

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治疗胰头或壶腹周围肿瘤，机器人辅助胰十二指肠切除术 VS 开放手术，哪个更佳？| 消化研究展播

2025-03-21作者：论坛报小塔资讯

原创

成果名称：机器人辅助胰十二指肠切除术与开放手术对胰头或壶腹周围肿瘤术后住院时间及并发症的影响：一项多中心、开放标签随机对照试验

Effect of robotic versus open pancreaticoduodenectomy on postoperative length of hospital stay and complications for pancreatic head or periampullary tumours: a multicentre, open-label randomised controlled trial

发表期刊：《柳叶刀·胃肠病学与肝脏病学》（Lancet Gastroenterol Hepatol）（Q1区，IF2023： 30.9）

通讯作者：刘荣

主要作者单位：中国人民解放军总医院第一医学中心

研究解读

机器人系统在切除和重建中的灵活性为胰十二指肠切除术提供了潜在的好处。越来越多的报道称，机器人辅助胰十二指肠切除术（RPD）取得了良好的结果，但高级别的证据仍然稀缺。中国人民解放军综合医院第一医学中心刘荣教授团队开展一项研究，旨在比较RPD与开放胰十二指肠切除术（OPD）的术后短期结果，并假设RPD后的术后住院时间将短于OPD。论文2024年12月发表于《柳叶刀·胃肠病学与肝脏病学》（Lancet Gastroenterol Hepatol）（Q1区，IF2023： 30.9）杂志。

本研究为一项在中国三家大型医院开展的多中心、开放标签随机对照试验。纳入标准为：年龄18~75岁，胰头或壶腹周围存在可切除的良性、癌前病变或恶性肿瘤，且同时适用于胰十二指肠切除术（RPD）和保留幽门的胰十二指肠切除术（OPD）的患者。排除远处转移患者。采用区组随机化方法，区组大小为4，按研究中心进行分层。通过不透明的、按顺序编号的密封信封实现分配隐藏。由一名不知情的助理研究人员按1:1的比例将符合条件的患者随机分配至RPD组或OPD组。手术医师和患者不实行盲法，但数据收集人员、术后结果评估人员和数据分析人员实行盲法。所有患者均按照既往报道的技术接受RPD或OPD。参与手术的医师已至少完成40例RPD和60例OPD的学习曲线。主要终点为改良意向治疗（mITT）分析人群中的术后住院时长。

在2022年3月5日至12月20日期间，共有292例患者接受了资格筛选，其中164例被纳入并随机分配到RPD组（n=82）或OPD组（n=82）。161例接受手术切除的患者被纳入mITT分析（RPD组81例，OPD组80例）。94例（58%）参与者为男性，67例（42%）为女性。RPD组的术后住院时间显著短于OPD组[中位数11.0天（四分位距9.0~19.5）对比13.5天（11.5~18.0）；中位数差异-2.0（95% CI -4.0~0.0）；p=0.029]。在90天的随访期间，RPD组81例患者中有6例（7%）和OPD组80例患者中有5例（6%）需要再次入院。再次入院的原因是腹内出血（每组各1例）、呕吐（RPD组2例，OPD组1例）、电解质紊乱（每组各1例）和发热（每组各2例）。在手术后90天内，有2例（1%）患者在医院内死亡，每组各1例。两组的术后90天死亡率（差异-0.02%；p=1.00）和严重并发症发生率（即Clavien-Dindo等级≥3；差异-1.5%；p=0.82）相似。

对于已经度过学习曲线的外科医生来说，RPD是安全可行的，并且与OPD相比具有术后住院时间更短的优势。未来的研究应该关注RPD与OPD的中期和长期结果。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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