200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：Metronomic chemotherapy plus anti-PD-1 in metastatic breast cancer: a Bayesian adaptive randomized phase 2 trial
发表期刊：《自然医学》[Nature Medicine，IF（2024）：58.7]
通讯作者：徐兵河 马飞 钱海利
主要作者单位：中国医学科学院肿瘤医院
本研究创新性地采用基于后验概率的贝叶斯适应性随机方法，找到了最适合乳腺癌患者的免疫联合治疗策略：采用节拍化疗联合免疫治疗，可以使患者无进展生存期从3.5个月显著延长到6.6个月。选择理想的联合方案，将乳腺癌这种“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，可能是乳腺癌免疫治疗的出路。该成果解决了乳腺癌等免疫“冷”肿瘤中免疫治疗不佳的临床问题，为乳腺癌免疫治疗领域的未来探索指明了方向。
本研究采用前瞻性Ⅱ期临床试验设计，系统性纳入103例既往接受0~1线标准化疗的转移性HER2阴性乳腺癌患者，通过贝叶斯自适应随机化算法结合实时疗效监测体系实施动态概率分配。最终97例受试者完成至少1个周期指定治疗，分配至五个干预队列：
（1）NVB队列：长春瑞滨单药节拍化疗（n=11）
（2）α-PD-1+NVB队列：长春瑞滨节拍化疗联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗（n=7）
（3）BEV队列：长春瑞滨节拍化疗联合抗血管生成药物贝伐珠单抗及特瑞普利单抗（n=27）
（4）DDP队列：长春瑞滨节拍化疗联合顺铂常规化疗及特瑞普利单抗（n=26）
主要研究终点为疾病控制率（DCR），次要研究终点涵盖客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期及安全性评估。
DCR比较显示，VEX队列与DDP队列DCR分别为69.7%和73.7%，居各组前列；ORR评估中，VEX队列表现出更优的肿瘤退缩效应。PFS期分析表明，VEX队列中位PFS期达6.6个月，显著优于BEV队列（4.0个月）及DDP队列（3.5个月）。基于贝叶斯概率模型，VEX队列较DDP队列的PFS期优势概率达97.4%。
OS期数据显示，各队列中位OS期分别为：α-PD-1+NVB队列13.7个月，BEV队列47.7个月，DDP队列23.1个月，VEX队列42.6个月，对照组19.0个月。除BEV队列外，其余队列OS期优效性概率均未超过95%。
安全性分析显示整体耐受性良好，恶心和中性粒细胞减少为主要不良事件，各组间严重程度无显著差异。
基于这些数据，VEX节拍化疗和PD-1阻断剂的组合值得在其他临床研究中进一步探索。
中国工程院院士、北京协和医学院长聘教授、博士生导师
现任国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）主任
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员
国家抗肿瘤药物临床监测专家委员会主任委员兼乳腺组组长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员
中国医师协会内科医师分会副会长
北京乳腺病防治学会理事长
St.Gallen早期乳腺癌治疗国际共识专家团成员
晚期乳腺癌治疗国际共识指南（ABC consensus）专家团成员
早期乳腺癌：诊断、治疗和随访ESMO临床实践指南（ESMO-EBC指南）执笔专家
主任医师、教授、博士生导师、长江学者特聘教授
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任
国家抗肿瘤药物临床应用监测专委会秘书长
国家肿瘤质控中心乳腺癌专委会副主委
国家癌症中心乳腺癌筛查与早诊早治规范委员会秘书长
健康中国行动推进委员会入库专家
中国药师协会肿瘤专科药师分会副主委
中国抗癌协会整合肿瘤心脏病分会副主委
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会副主委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会秘书长
全国女性卵巢保护与抗衰促进工程专委会副主委
中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会总干事长
北京乳腺病防治学会副理事长
北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专委会主委等职
Cancer Innovation主编
获得国家科技进步奖二等奖，及“首都十大杰出青年医生”“中国肿瘤青年科学家奖”等荣誉称号。
分子肿瘤学全国重点实验室研究员 博士生导师
主要方向为肿瘤耐药个体化治疗新策略研究，主持国家重点研发计划项目1项，主持国家自然基金项目7项及省部级其他课题多项，参编国家卫生健康委《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，在STTT, Nature Communications, Advanced Science, Military Medical Research, Leukemia, Oncogene, Carcinogenesis, Molecular Oncology等期刊发表SCI论文50余篇。
社会学术兼职：中国抗癌协会青年理事会理事、中国抗癌协会病因专业委员会青年委员会副主任委员、中国研究型学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会副主任委员、北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员、北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委、Military Medicine Research/Cancer Innovation等专业期刊副主编。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 桂晶晶整理
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017