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7月2日,国家药品监督管理局网站发布通知,批准枸橼酸倍维巴肽注射液上市,以下为通知具体内容。
近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁)上市,该药适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
枸橼酸倍维巴肽是一种肽类的血小板GPⅡb/Ⅲa(又称为αⅡbβ3)受体拮抗剂,通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其他黏附配体与血小板GPⅡb/Ⅲa受体结合,抑制血小板的聚集。该药品的上市为需要PCI治疗的急性冠脉综合征患者提供了新的抗栓治疗选择。
本文转自国家药品监督管理局网站
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