壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨对比3个月与6个月奥沙利铂和氟脲嘧啶为基础的辅助治疗III期结肠癌患者的OS和长期DFS：IDEA研究的最终结果（摘要号4004）

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

【2020ASCO】研究速递丨对比3个月与6个月奥沙利铂和氟脲嘧啶为基础的辅助治疗III期结肠癌患者的OS和长期DFS：IDEA研究的最终结果（摘要号4004）

2020-05-22作者：论坛报芊蔚资讯

结直肠癌 2020ASCO

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项结直肠癌相关研究，为您实时呈现研究全貌！

研究题目

对比3个月与6个月奥沙利铂和氟脲嘧啶为基础的辅助治疗III期结肠癌患者的OS和长期DFS：IDEA研究的最终结果

摘要号4004

研究背景

在总体人群中，IDEA研究汇总分析未能证明III期结肠癌患者接受3个月对比6个月mFOLFOX / CAPOX 3年DFS的非劣效性。但是，在接受CAPOX治疗的患者中（尤其是低危患者），3个月的治疗与6个月的治疗一样有效。现报告OS和5年DFS的结果。

研究方法

OS定义为从入组后到因各种原因死亡的时间。OS非劣效界值设置为HR=1.11，意为：通过缩短治疗至3个月，最大可接受OS获益减小是MOSAIC试验中获得的OS延长的一半，即5年OS率绝对值降低2.26%。针对OS和5年DFS的预先计划的亚组分析包括方案和风险分组。如果单侧错误发现率调整（FDRa）非劣效P值<0.025，则证明非劣效。

研究结果

在6项研究的12,835例患者中，总体中位随访时间为72个月（不同研究范围为62至84 个月），发生了2584例死亡和3777例DFS事件。在6项研究中，有39.5％的患者接受了CAPOX方案（不同研究范围，0~75.1％）。总体而言，5年OS率为82.4％（3个月）和82.8％（6个月），估计OS HR为1.02（95％CI，0.95~1.11；FDRa 非劣效P=0.058）和5年OS率绝对值差异为-0.4％（95％CI，-2.1~1.3％）。总体而言，5年DFS率为69.1％（3个月）和70.8％（6个月），估计DFS HR为1.08（95％CI，1.01-1.15，FDRa 非劣效 P=0.22）。亚组中的HR（95％CI）请参见表。

研究结论

无论治疗时间长短，IDEA研究报告的5年OS率均高于历史记录。虽然IDEA研究的总人群总体OS率未达到非劣效的先前统计假设，但应将5年OS的0.4％差异放在临床背景中讨论。OS和5年DFS结果继续支持将3个月CAPOX辅助治疗用于大多数III期结肠癌患者。较短治疗时间明显减少相关的毒性，不便利性和治疗成本，更加支持此结论。

临床研究信息:NCT01150045; 2009-010384-16;NCT00749450;ISRCTN59757862; 2007-003957-10; UMIN000008543; 2007-000354。

200 评论

知情同意书

【2020ASCO】研究速递丨对比3个月与6个月奥沙利铂和氟脲嘧啶为基础的辅助治疗III期结肠癌患者的OS和长期DFS：IDEA研究的最终结果（摘要号4004）

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接