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吴一龙教授牵头KUNPENG研究发表于JCO，研究获国际认可！丨肿瘤研究展播

2025-03-20作者：论坛报岳岳资讯

原创

成果名称：Vebreltinib for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study

伯瑞替尼用于携带c-Met第14外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌：一项多中心、单臂、Ⅱ期KUNPENG研究

发表期刊：《临床肿瘤学杂志》Journal of Clinical Oncology（IF =42.1）

通讯作者：吴一龙

第一作者：杨衿记

主要作者单位：广东省人民医院

推荐理由

该研究评估了伯瑞替尼在c-Met改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究结果表明，Vebreltinib在METex14突变型NSCLC患者中显示出良好的疗效和良好的安全性。

研究解读

目的

KUNPENG研究旨在评估伯瑞替尼（Vebreltinib，也称为Bozitinib、APL-101、PLB-1001和CBT-101），一种强效且高选择性的c-Met（间充质-上皮转化因子）抑制剂，在携带c-Met基因改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

方法

这项多中心、多队列、开放标签、单臂、Ⅱ期试验在2020年1月至2022年8月期间，从17个中心招募了携带c-Met异常的局部晚期或转移性NSCLC患者。队列1纳入了未接受过c-Met抑制剂治疗的MET第14外显子跳跃突变（METex14）NSCLC患者。患者接受伯瑞替尼治疗，剂量为每日两次200毫克，每28天为一个周期。主要研究终点是由盲态独立审查委员会根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版评估的客观缓解率（ORR），关键次要研究终点是缓解持续时间（DoR）。

结果

截至2022年8月9日，队列1共纳入52例患者，其中35例（67.3%）为初治患者。ORR达到75%（95%CI 61.1%-86%）。在初治患者中，ORR为77.1%（95% CI 59.9%-89.6%），在既往接受过治疗的患者中，ORR为70.6%（95% CI 44.0%~89.7%）。疾病控制率为96.2%，中位DoR为15.9个月，中位PFS期为14.1个月，中位OS期为20.7个月。最常见与治疗相关的不良事件为外周水肿（82.7%）、QT间期延长（30.8%）和血清肌酐升高（28.8%）。

结论

伯瑞替尼在METex14突变NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性特征。

作者简介

吴一龙教授

通讯作者

广东省人民医院肿瘤学教授，博士生导师

IASLC杰出科学奖获得者

中国医师协会(CMDA)副会长

广东省医师协会(GDMDA)会长

广东省人民医院(GDPH)首席专家

广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长

中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席

2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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中国医学论坛报胡岳整理

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