壹生资讯-田辉教授谈奥希替尼安全性表现

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

田辉教授谈奥希替尼安全性表现

2021-11-15作者：Medical Editor-G资讯

非原创肺癌

导语：肺癌辅助治疗领域多年来探索不断，但进展有限。ADAURA研究横空出世，为这一困境带来了突破性进展。基于该研究结果，第三代EGFR-TKI奥希替尼成功获批EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗新适应证，开启了肺癌辅助靶向治疗的新时代。

近日，奥希替尼肺癌辅助治疗适应证上市会于北京、广州、上海三地同步举行，众多领域内顶级大咖共同见证了这一特殊时刻。会后，本报荣幸邀请山东大学齐鲁医院田辉教授，就奥希替尼安全性表现进行了精彩阐述。

论坛报：请您介绍下，奥希替尼的安全性和HRQoL如何？

田辉教授：判断一款药物的优劣，需要从安全性、疗效、患者生活质量、经济负担四方面全面衡量。首先，安全性方面，与既往研究相比，ADAURA研究延长了辅助治疗用药时间，入组患者接受了3年的奥希替尼治疗，中位暴露时间长达22.5个月，与药物相关的≥3级不良事件发生率为10%。结果表明，奥希替尼安全性良好，未发生新的不良反应风险信号，具有安全低毒的优势，为患者术后辅助治疗提供了长期可耐受的新选择。

第二，疗效方面，ADAURA研究结果显示，奥希替尼能降低患者远处复发风险，奥希替尼和安慰剂组分别有38%和61%的患者发生了远处复发。另外，奥希替尼可以降低患者脑转移复发风险达82%，其独特的分子结构能够通过血脑屏障，进入脑组织，充分发挥疗效，降低脑转移的发生率，延长脑转移患者的生存期，彰显了预防和治疗脑转移的双重作用。

第三，在确保药物的疗效和安全性后，还应注意患者的生活质量评分（HRQoL）。ADAURA研究应用SF-36问卷记录了患者服用奥希替尼时身体和心理的状态变化，结果显示，在辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量维持不变，与安慰剂相比没有临床意义上的差异。此外，奥希替尼口服给药，用药方便，不影响患者的工作和生活，较化疗提高了患者的生活质量。

第四，经济因素也是制定治疗决策时需要考虑的问题，期待奥希替尼辅助治疗的适应证可以尽快纳入医保，造福更多肺癌患者。

总的来说，奥希替尼新适应证在国内外的加速获批，意味着靶向辅助治疗模式已得到全球药品部门的高度认可，对改善EGFR突变患者的预后和长期生存有着重大意义，也为未来的研究提供了指导和思路。2021年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了一项奥希替尼新辅助治疗的NEOS研究中期研究结果，结果显示，奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFR突变NSCLC的新辅助治疗，在可评价的病例中客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）高达100%，结果令人欣喜。希望随着更多研究的开展，未来可以进一步优化奥希替尼治疗方案，使EGFR突变患者最大程度获益。

200 评论

知情同意书

田辉教授谈奥希替尼安全性表现

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接