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2019年6月11日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办，东方临床肿瘤研究中心协办的“2019抗肿瘤新药早期研发培训班”在北京人卫酒店顺利召开。该培训班为期4天，旨在通过系统学习，帮助与会学员掌握抗肿瘤药物早期临床研究技能，特别是Ⅰ期临床研究方案的设计、执行、质量控制、数据分析、总结报告以及形成决策，进而推动我国抗肿瘤创新药的研发。
开班仪式
本次培训班由CSCO理事长，同济大学附属东方医院李进教授主持。
在开班仪式上，来自解放军东部战区总医院全军肿瘤中心的秦叔逵教授发表了热情洋溢的讲话。他指出，近期统计显示，抗肿瘤药物增长迅猛，尤其是免疫类抗肿瘤药物，已位居在研药榜首。我们在面临新时代、新形势、新任务时，更需要高度重视抗肿瘤药物的临床研究，主动学习新的知识，着力提高研究水平。
秦教授表示，CSCO作为国内、外最活跃和具有广泛影响力的专业学术组织，一如既往地积极响应政府号召，为我国临床肿瘤学新药研发事业的蓬勃发展贡献力量。他充满信心地说，相信经过4天的系统学习，大家一定会多有收获，不虚此行。他还建议，与会学员及时反馈课程安排方面的意见并提出良好的建议，为未来改进工作添砖加瓦，以期不断提高办班、组织协调和服务水平。
来自国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的杨志敏部长随后从审评中心的角度进行了发言，她欣慰地说，随着我国新药研发水平的进步，我们已经逐渐摆脱了对国外研究数据、方案的依赖，逐步加入国际研究，进而参与到临床研究的早期设计中。杨部长对CSCO能够提供这样一个平台表示了特别感谢，她强调，在早期临床研究的过程中，方法学举足轻重，相信这4天精心设计的课程，能够让与会学员的研究设计、方法得到系统培训，为每一个临床医生插上方法学的翅膀，让新药研发更具灵魂和科学性。
现场撷英
本次“2019抗肿瘤新药早期研发培训班”邀请了来自国家药监局的药审中心、大型医院的药物临床研究机构和大型药企研发部门的22位国内外著名专家，围绕临床试验岗位角色及职责，早期临床试验设计要点及评价体系等临床研究热点一一授课，并与参加培训的80名医生、申办方和合同研究组织（CRO）公司超过100名代表展开了积极热烈的讨论和现场答疑，相信本次培训必定能够切实丰富参会学员的知识，为中国抗肿瘤诊疗的创新提供科学的高度。
编辑 | 郝冉（中国医学论坛报）
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