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作者:天坛医院神经精神医学与临床心理科 王春雪教授团队
1
//与原发性中枢神经系统嗜睡相关的遗传性疾病
以下是对成人原发性中枢神经系统嗜睡相关的遗传性疾病治疗的具体干预建议。没有充分和确切的证据来推荐使用哌甲酯和司来吉兰。每项干预措施的证据总结可在附录的系统回顾中找到。
建议19:我们建议临床医生使用莫达非尼治疗成人强直性肌营养不良继发的嗜睡。(有条件)
备注:该药物是FDA附表4联邦管制药物,因为它有滥用或依赖的风险。根据动物试验数据,莫达非尼可能会对胎儿造成伤害,但人类的数据不足以确定风险。美国正在进行的阿莫达非尼/莫达非尼孕妇登记的2018年年度报告显示,在子宫内接触该药物的儿童中,严重先天性异常和其他不良反应的发生率较高6。莫达非尼可能会降低口服避孕药的效果。
专家组根据白天过度嗜睡、生活质量和工作/学习的表现/出勤率等方面的改善评估了莫达非尼是否能有效治疗成人强直性肌营养不良继发的嗜睡。专家组确定了2项随机对照试验来评估莫达非尼对成人强直性肌营养不良患者的疗效。这些研究表明,患者的日间过度嗜睡在临床上有显著改善。
专家组认为莫达非尼用于成人强直性肌营养不良继发嗜睡的证据总体质量为中等。证据级别因不准确性而被降级。在所有使用莫达非尼的研究中(不考虑适应证),通常报告的不良反应包括失眠、恶心、腹泻、头痛和口干。
专家组根据临床经验得出,在平衡风险及受益后的结果支持莫达非尼治疗成人强直性肌营养不良继发的嗜睡。对于怀孕和哺乳期妇女来说,风险和危害的平衡可能是不同的。虽然药物费用有所不同,但大多数患者可能会使用莫达非尼,而非放弃治疗嗜睡。
2
//脑肿瘤、感染或其他中枢神经系统疾病继发嗜睡症
建议20:我们建议临床医生使用莫达非尼(vs无治疗)治疗成人多发性硬化继发嗜睡症。(有条件)
备注:该药物是FDA附表IV联邦管制药物,因为其可能滥用或依赖。根据动物实验数据,莫达非尼可能会对胎儿造成伤害。药物风险依据人类数据目前不能确定。美国正在进行的阿莫达非尼/莫达非尼妊娠登记的2018年年度报告显示,在子宫内暴露于药物的儿童发生重大先天性畸形和其他不良反应的比率更高,莫达非尼可能会降低口服避孕药的有效性。
专家组评估了莫达非尼是否能有效治疗成人多发性硬化继发的嗜睡症,以改善日间嗜睡。专家组确定了一项关于莫达非尼对多发性硬化患者的影响观察性研究,该研究表明日间过度嗜睡的临床显著改善。
专家组的结论是,莫达非尼用于多发性硬化患者的数据总体质量很低。证据的等级因不精确而降低。在所有报道莫达非尼使用情况的研究中(不考虑适应证),常见的不良事件包括失眠、恶心、腹泻、头痛和口干。
根据他们的临床专业知识,专家组权衡了莫达非尼的疗效的利弊后认为在多发性硬化继发的嗜睡症患者中莫达非尼是有益的。对孕妇和哺乳妇女来说,风险和伤害的平衡可能是不同的。虽然费用可能会有所不同,但与不治疗嗜睡症的患者相比,大多数患者更可能使用莫达非尼。
3
//与精神障碍有关的嗜睡症
对于与精神障碍相关的嗜睡症的治疗,目前还没有具体的干预措施。莫达非尼与光疗法的证据不足且不确定。在伴随的系统综述中可以找到每个干预措施的证据总结。
来源:天坛医院神经精神医学与心理科
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