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当地时间11月2日至5日,2023年美国肾脏病学会(ASN)年会——肾脏周(Kidney Week)于美国费城召开。此次年会将聚焦肾脏病领域最新研究进展与前沿热点,多位中国学者在本次会议精彩亮相。
《中国医学论坛报》特别策划“2023 ASN-Kidney Week 中国之声”系列专题报道。聚焦我国学者在肾脏疾病领域的高质量原创科研成果,传递中国肾脏领域科研之声。
北京大学第一医院张宏教授团队,联合国内、瑞典、英国等多中心联合研究团队最新研究成果“Long-Term Renal Benefit with Nefecon in Chinese Patients with Primary Immunoglobulin A Nephropathy: Two-Year NeflgArd Trial Results”入选2023ASN KIDNEY WEEK最新突破临床研究(Late-Breaking Clinical Trials )。
免疫球蛋白A(IgA)肾病在东亚人群中十分常见。Nefecon是一种新型口服药物,可以靶向释放布地奈德,主要作用于回肠远端,减少IgA1的产生。
为期2年的NefIgArd试验表明,与安慰剂相比,IgA肾病患者服用Nefecon 16 mg/d治疗9个月,估算肾小球滤过率(eGFR)有明显降低(有统计学差异)。
NefIgArd是一项全球、双盲、3期研究。患有原发性IgA肾病的患者按1:1的比例随机分配为接受9个月Nefecon 16 mg/d或安慰剂治疗,随后进行为期15个月的观察随访。
9个月的主要研究终点是尿蛋白肌酐比值(UPCR)的变化。2年的主要研究终点是eGFR的改变。
所有62例参与者的基线特征与全球研究人群相似,并且在各治疗组之间均衡。
随访两年后,Nefecon组患者eGFR水平下降3.74 mL/min/1.73 m2;安慰剂量组eGFR下降13.32mL/min/1.73 m2,Nefecon组eGFR有9.58 mL/min/1.73 m2的治疗获益(95% CI 1.95,19.78)。
Nefecon在9个月时的平均UPCR减少幅度较安慰剂组大31%;在12~24个月时大52%。
与安慰剂相比,9个月的Nefecon治疗在临床上有效地保护了eGFR,并在2年内持续减少了蛋白尿,这一研究支持了Nefecon在中国原发性IgA肾病患者中的病情改善作用。
来源:中国医学论坛报今日肾病编译
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