这项随机、双盲、多中心、主动对照、3期非劣效试验（ALLIANCE）在中国、多米尼加共和国、日本、马来西亚、韩国、西班牙和泰国等46个门诊中心进行,纳入条件包括：18岁或18岁以上；血浆HIV-1 RNA ≥ 500拷贝/ml，血浆HBV DNA ≥ 2000 IU/ml；未接受过抗HBV或HIV治疗；对FTC和TDF敏感。参与者被随机分配（1:1）接受B/F/TAF或DTG+F/TDF，每种药物均配有相应的安慰剂。随机分组按乙型肝炎e抗原（HBeAg）状态（阳性 vs 阴性）、HBV DNA (＜8 vs ≥8 log10 IU/mL）和筛查时的CD4 细胞数（＜50 vs ≥50 cells/μl）进行分层。在96周的随访过程中，所有研究人员、受试者和提供治疗人员、数据收集和结果评估人员对受试者分组情况均保持盲态。主要终点为治疗48周时血浆HIV-1 RNA低于50拷贝/ml的参与者比例和血浆HBV DNA低于29 IU/ml的参与者比例，预设的非劣效边际为-12%。次要评估终点包括96周病毒抑制率，48周及96周ALT复常率及HBsAg阴转率。终点疗效指标采用全分析集分析，即包括所有随机分配后至少接受了一剂研究药物治疗，并至少进行一次随访评估的参与者。安全性分析对所有接受至少一剂研究药物的随机分配参与者进行了安全性终点评估。

2018年5月30日至2021年3月16日期间，共筛选出381名参与者，其中243人开始治疗(接受B/F/TAF 121人；DTG+F/TDF 122人）。在第48周，两个主要终点均符合非劣效性标准：B/F/TAF组119名参与者中113人（95%）和DTG+F/TDF组122名参与者中的111人（91%）HIV-1 RNA 低于50拷贝/ml,以及B/F/TAF组119名参与者中的75名（63%）与DTG+F/TDF组122名参与者中的53名（43%）获得了HBV DNA 抑制。随着研究进行至96周，B/F/TAF与DTG+F/TDF两组HIV-1 RNA和HBV DNA抑制率相似（87% VS 88%；和75% VS 70%）。48周及96周两组平均CD4+细胞计数、比例及增益无统计差异。然而，96周时B/F/TAF组患者HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率较DTG+F/TDF组高（38% vs 20%,p=0.0064;32% vs 15%,P=0.0084）；HBsAg阴转的患者比例也较高 (23% vs 14%,P=0.066)。安全性分析方面，在96周的随访过程中，B/F/TAF组121名参与者中有35人（29%）及 DTG+F/TDF 组中的122名参与者中有34人（28%）发生了与药物相关的不良事件，两组治疗不良事件发生率相似。在B/F/TAF组参与者中，有1人（1%）报告了严重不良事件（免疫重建炎症综合征引起的隐球菌性脑膜炎）。

比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦(B/F/TAF)应用于初治的 HIV-1/HBV 共感染患者是有效的。

针对HBV单感染患者，临床研究已经证实了TAF的有效性及更低的骨、肾毒性；但是对于HIV/HBV共感染患者来说，目前尚缺乏TAF与TDF比较的随机对照研究。ALLIANCE研究是首个比较B/F/TAF单片制剂相较于DTG+F/TDF用于初治HIV/HBV共感染者的双盲随机对照研究，证实了HIV/HBV共感染患者应用B/F/TAF的有效性及安全性，为共感染患者的用药选择提供了高质量的证据。同时，ALLIANCE研究表明了HIV/HBV共感染者开启抗病毒治疗后有较高的HBeAg阴转率及HBsAg阴转率，我们团队认为这与HIV感染打破了宿主HBV的免疫耐受状态相关，随着cART开启患者获得了病毒抑制及免疫重建，这个过程增加了HBeAg、HBsAg清除机会，这个现象也为HBV功能性治愈疗法提供新的思路。