壹生资讯-曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌，获益与风险谁占上风？

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌，获益与风险谁占上风？

2021-08-03作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

微信图片_20210802110121.jpg

人类表皮生长因子受体HER2过度表达于大约10%～20%的早期乳腺癌，可显著增加复发和死亡风险。曲妥珠单抗可靶向结合HER2的细胞外结构区，抑制促癌信号传导。对于早期HER2阳性乳腺癌患者，将曲妥珠单抗加入化疗，可显著减少复发和死亡风险，不过也可能增加心脏毒性。

2021年7月31日，《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表早期乳腺癌试验者协作组（EBCTCG）研究报告，对7项随机对照试验13864例早期HER2阳性乳腺癌女性接受曲妥珠单抗辅助治疗的长期获益和风险进行了荟萃分析。

该研究首先对美国国家医学图书馆、荷兰医学文摘、考科蓝图书馆和会议摘要进行文献检索，筛选出2020年3月31日前发表的化疗±曲妥珠单抗治疗淋巴结阴性或淋巴结阳性可手术乳腺癌女性随机对照试验。随后收集关于基线特征、首次远处乳腺癌复发和任何既往局部区域复发或第二原发癌的日期和部位、死亡日期和可能原因的患者个体水平数据进行荟萃分析。主要结局指标为乳腺癌复发、乳腺癌死亡、无复发死亡、全因死亡。按年龄、淋巴结状态、雌激素受体状态、试验首次事件比值比进行分层，根据标准意向治疗进行对数秩分析。

结果，7项随机对照试验符合入选标准，包括2000年2月～2005年12月入组的1万3864例患者：

FinHER：2000～2003年入组231例
NSABP B-31：2000～2005年入组2119例
NCCTG N9831：2000～2005年入组3505例
HERA：2001～2005年入组5099例
PACS 04：2001～2004年入组528例
BCIRG 006：2001～2004年入组2147例
NOAH：2002～2005年入组235例

平均计划疗程14.4个月，中位随访时间10.7年（四分位：9.5～11.9）。

曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比：

乳腺癌复发率低34%（比值比：0.66，95%可信区间：0.62～0.71，P<0.0001）
乳腺癌所致死亡率低33%（比值比：0.67，95%可信区间：0.61～0.73，P<0.0001）
十年复发率绝对值低9.0%（95%可信区间：7.4～10.7，P<0.0001）
十年乳腺癌死亡率低6.4%（95%可信区间：4.9～7.8，P<0.0001）
任何原因致死亡率低6.5%（95%可信区间：5.0～8.0，P<0.0001）
非复发所致死亡率相似（比值比：0.90，95%可信区间：0.72～1.12，P=0.35）
心血管所致死亡率相似（比值比：1.23，95%可信区间：0.73～2.06，P=0.44）
其他癌所致死亡率相似（比值比：0.79，95%可信区间：0.54～1.17，P=0.24）

曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比，随机分组后的乳腺癌复发率逐渐接近：

0～1年：低47%（比值比：0.53，99%可信区间：0.46～0.61）
2～4年：低27%（比值比：0.73，99%可信区间：0.62～0.85）
5～9年：低20%（比值比：0.80，99%可信区间：0.64～1.01）
≥10年：随访数据极少

无论记录在案的患者特征和雌激素受体状态等肿瘤特征如何，曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比，乳腺癌复发率都显著较低。

曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比，淋巴结分期越高，5年复发率越低：

N0期：低5.7%（95%可信区间：3.1～8.3）
N1～3期：低6.8%（95%可信区间：4.7～9.0）
≥N4期：低10.7%（95%可信区间：7.7～13.6）

不过，曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比：

第1年非乳腺癌所致死亡率高115%（0.37%比0.16%，比值比：2.15，95%可信区间：1.11～4.14，P=0.023）
化疗、曲妥珠单抗同时给药的第1年非乳腺癌所致死亡率：0.34%比0.22%
化疗、曲妥珠单抗先后给药的第1年非乳腺癌所致死亡率：0.43%比0.13%

因此，该研究结果表明，对于早期HER2阳性乳腺癌，曲妥珠单抗＋化疗与单用化疗相比，乳腺癌复发率和乳腺癌死亡率可减少三分之一，无论记录在案的患者特征和肿瘤特征如何。虽然曲妥珠单抗＋化疗的心脏毒性发生率较高，但是非复发所致死亡率、心血管所致死亡率相似。

SIBCS 平台发布

200 评论

知情同意书

曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌，获益与风险谁占上风？

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接