为了最大程度减少不良事件、获得性耐药以及由于治疗方法不当而导致患者预后不良的发生，强烈建议由接受过耐多药结核病治疗培训的医生为患者提供咨询。所有需要使用贝达喹啉者均应提交专家组进行讨论，并由专家组制定相应的化疗方案。指定专人负责患者的管理，包括直接面视督导下用药、不良反应的及时发现与处理、按时复查等。

所有贝达喹啉使用者均应知情同意，填写知情同意书。知情同意内容包括贝达喹啉的作用、疗效和安全性，治疗方案中添加贝达喹啉的原因，应用贝达喹啉的获益和潜在风险，同意在治疗方案中使用贝达喹啉等。

监测指标：所有在临床试验中出现的不良事件均应监测，建议自基线时开始，首剂服药后2周监测，此后每月监测，直至1年。监测项目包括血常规、肝功能、肾功能、血电解质及心电图等。1年后的监测和观察参照国家MDR-TB治疗监测指标及频率。

药物间的相互作用：

（1）其他能延长QT间期的药物：贝达喹啉与德拉马尼、氯法齐明、莫西沙星和克拉霉素等合用可能增加心脏毒性（如QT间期延长）的风险，应密切观察心脏不良事件的表现，监测心电图等。世界卫生组织制定的“耐药结核病治疗整合指南（2020年版）”关于贝达喹啉与德拉马尼同时使用的新证据表明，两者同时使用的安全性良好，因此，在XDR-TB或不能耐受某些有效药物等不能组成有效治疗方案时可考虑同时使用贝达喹啉与德拉马尼，但应密切监测心电图和血电解质等。

（2）CYP3A4诱导剂：贝达喹啉在与CYP3A4诱导剂联用期间，其全身暴露量及治疗作用可能减弱。治疗期间应避免与强效CYP3A4诱导剂合用，如利福霉素类（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中效CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）。

（3）CYP3A4抑制剂：贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂（如蛋白酶抑制剂、大环内酯类抗生素和唑类抗真菌药物）联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加发生不良反应的风险。因此，当本品与强效CYP3A4抑制剂联用的治疗获益超过风险时，连续应用不宜超过14 d。

（4）抗逆转录病毒药物：贝达喹啉与洛匹那韦/利托那韦联合给药时会使贝达喹啉的血清浓度增加，故要慎用，并且仅在获益超过风险时方可使用。当与奈韦拉平联用时，不需要对贝达喹啉进行剂量调整。当与依法韦仑联合给药时，贝达喹啉血清浓度降低，故应避免和依法韦仑或者其他中效CYP3A4诱导剂同时使用。

现有或曾经有过以下情况者，应用贝达喹啉时QT间期延长的风险增加，应密切监测心电图：（1）尖端扭转型室性心动过速；（2）先天性QT综合征；（3）甲状腺功能减退和缓慢型心律失常；（4）失代偿性心力衰竭；（5）血清钙、镁或钾水平低于正常值下限。

如必要，在获益风险评估和频繁的心电监测下，可考虑开始使用贝达喹啉治疗。

患者出现下列情况时，应停用贝达喹啉和所有其他延长QT间期的药物：（1）具有临床意义的室性心律失常；（2）QTcF间期>500 ms（经重复心电图证实）。若出现晕厥，应进行心电图检查以检测QT延长情况。

避免饮酒或摄入含酒精的饮料，慎用肝脏毒性大的药物或中草药， 如果出现以下情况则停用贝达喹啉：（1）氨基转移酶升高伴随总胆红素升高>2倍正常值上限；（2）氨基转移酶升高>8倍正常值上限；（3）氨基转移酶升高>5倍正常值上限并持续存在2周以上。

本品须与处方的其他抗MTB药物联合应用，且须保持整个疗程的依从性。漏服或未完成整个疗程的治疗可能导致治疗有效性降低，增加其MTB发生耐药的可能性，并增加本品或其他抗结核药物无法治疗该病的可能性。

贝达喹啉用于轻度或中度肝损害患者时不需要调整剂量。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究，因此这类患者仅在获益大于风险时才可慎用。

轻度或中度肾损伤的患者用药时不需要调整剂量。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。

出现药物不良事件时按我国相关规范及指南给予相应处理。

需要进行成本-效益分析，权衡患者的获益与风险。

来源：中华结核和呼吸杂志 节选自《抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识（2020年更新版）》作者中华医学会结核病学分会