作者：李景　周彩云　宋敏　高俊峰

作者单位 ：

125000　辽宁省葫芦岛市中心医院 ( 李景　周彩云 宋敏 ) ；

125000　战略支援部队兴城疗养院 ( 高俊峰 ) 

通讯作者 ：高俊峰

【摘要】　目的　探讨替吉奥胶囊单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法　60 例老年晚 期非小细胞肺癌患者为研究对象 , 按双盲法分为对照组和观察组 , 各 30 例。对照组采用吉西他滨治疗 , 观察组采用替吉奥治疗。比较两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果　观察组治疗完全缓解 13 例、部分缓解 11 例、稳定 6 例、进展 0 例 , 总缓解率为 80.00%；对照组治疗完全缓解 14 例、部分缓 解 12 例、稳定 4 例、进展 0 例 , 总缓解率为 86.67% ；观察组总缓解率与对照组比较差异无统计学意义 (χ2 =0.4800, P>0.05)。观察组患者白细胞降低及血小板减少、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应Ⅰ~Ⅱ级 4 例、Ⅲ~Ⅳ级 3 例 , 不良反应发生率为 23.33% ；对照组不良反应Ⅰ~Ⅱ级 8 例、Ⅲ~Ⅳ级 7 例 , 不良反应 发生率为 50.00% ；观察组不良反应发生率低于对照组 , 差异有统计学意义 (χ2 =4.5933, P<0.05)。结论　采 用单药替吉奥胶囊治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的总缓解率明显 , 白细胞降低及血小板减少、恶心呕 吐、肝功能异常等不良反应发生率低 , 临床用药效果显著 , 且安全性良好。

【关键词】　老年晚期非小细胞肺癌 ；单药治疗 ；替吉奥胶囊 DOI ：10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2018.21.047

非小细胞肺癌为恶性肿瘤之一 , 该症发病早期无典型临 床症状 , 患者发现相关症状就诊时大都已经发病至晚期 , 此 时患者已经失去了最佳手术时机 , 通常均给药治疗延缓病情 发展 , 延长患者的生存期。近年老年非小细胞肺癌患者发病 率持续升高 , 老年患者自身对癌症药物的耐受性较低 , 故用 药时务必严格选择。为了进一步提高老年晚期非小细胞肺癌 患者临床用药的有效性及安全性 , 本次研究中将本院 2014 年 1 月 ~2017 年 12 月收治的 60 例老年晚期非小细胞肺癌患者 进行分组研究 , 予以其不同的药物治疗 , 旨在对老年晚期非 小细胞肺癌患者选择单药替吉奥治疗的临床效果进行探讨 , 现报告如下。

1.资料与方法 

1.1 一般资料　选取本院 2014 年 1 月 ~2017 年 12 月收治 的 60 例老年晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象 , 按双盲 法分为对照组和观察组 , 各 30 例。对照组患者中男 19 例、 女 11 例 , 年龄 62~70 岁 , 平均年龄 (63.94±5.06) 岁。观察组 患者中男 20 例、女 10 例 , 年龄 63~70 岁 , 平均年龄 (63.80± 5.12) 岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05), 具有可比性。本次研究内容符合医学伦理。纳入标准 ：患者 病情均经临床病理学、影像学证实 , 患者各项指标检查结果 均在正常水平范围内 , 患者就诊、入组前并未接受过任何系 统性治疗 , 患者预计生存时间 >3 个月 ；患者及其家属对本 次研究内容均知晓 , 亦均签署了知情同意书。排除标准 ：合 并其他恶性肿瘤、重大脏器及血液与体循环疾病的患者 ；将 经各项内容讲解而不愿参与此次研究的患者 ；合并先天性精 神障碍及听力障碍、语言障碍患者 ；临床资料不完善患者。

1.2 方法　对照组患者采用吉西他滨治疗 , 注射用盐酸吉 西他滨 ( 江苏豪森药业股份有限公司 , 国药准字 H20030104, 规格 ：0.2 g) 静脉注射 , 1000 mg/(m2 ·次 ), 第 1 、8 天给药 ,治疗 3 周为 1 个周期 , 持续给药治疗 , 观察 4 个周期。观察组采用替吉奥治疗 , 替吉奥胶囊 ( 山东新时代药业有限 公 司 , 国 药 准 字 H20080802, 规 格 ：20 mg×42 粒 ) 口 服 , 60 mg/(m2 ·次 ), 2 次 /d, 早晚饭后 30 min 服用 , 持续治疗 2 周 后停药 1 周 , 此为 1 个治疗周期 , 期间可依据患者实际情况 预防呕吐 , 持续观察 4 个周期。

1.3 观察指标及疗效判定标准　比较两组患者的治疗效果及 不良反应发生率。疗效判定标准 ：根据实体瘤的疗效评价标 准 (RECIST) 评价临床治疗效果［5］, 分为完全缓解、部分缓解、 稳定及进展 , 总缓解率 =( 完全缓解 + 部分缓解 )×100%。根 据 WHO 常规毒性分级标准评价患者的不良反应发生率［6］： 将不良反应分为 0~ Ⅳ级。

1. 4 统计学方法　采用 SPSS22.0 统计学软件进行数据统计 分析。计量资料以均数 ± 标准差 ( x -±s) 表示 , 采用 t 检验 ； 计数资料以率 (%) 表示 , 采用χ2 检验。P<0.05 表示差异具 有统计学意义。

2　结果

2. 1 两组临床治疗效果比较　观察组治疗完全缓解 13 例、 部分缓解 11 例、稳定 6 例、进展 0 例 , 总缓解率为 80.00%； 对照组治疗完全缓解 14 例、部分缓解 12 例、稳定 4 例、进 展 0 例 , 总缓解率为 86.67% ；观察组总缓解率与对照组比较 差异无统计学意义 (χ2 =0.4800, P>0.05)。 

2. 2 两组不良反应发生率比较　观察组患者白细胞降低 及血小板减少、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应Ⅰ~Ⅱ级 4 例、Ⅲ~Ⅳ级 3 例 , 不良反应发生率为 23.33% ；对照组不良 反应Ⅰ~Ⅱ级 8 例、Ⅲ~Ⅳ级 7 例 , 不良反应发生率为 50.00%； 观察组不良反应发生率低于对照组 , 差异有统计学意义 (χ2 =4.5933, P<0.05)。

3　讨论 临床上常见年龄 70~80 岁老年人患有肺癌 , >80% 的肺 癌患者为非小细胞肺癌 , >50% 的患者就诊时病情已经发展 至晚期［1］。老年晚期非小细胞肺癌患者临床用药需高度考 虑 , 因大部分患者均存在合并症 , 比如支气管炎与心脑血管 疾病等 , 其自身机体功能随着年龄逐渐衰弱 , 包括肝脏的解 ·86· 中国现代药物应用2018年11月第12卷第21期　Chin J Mod Drug Appl, Nov 2018, Vol. 12, No. 21 毒能力 , 故通常此类患者机体对相关药物的耐受力不高［2］。

目前 , 常用的联合药物化疗可获得良好的效果 , 但通常 会导致患者出现并发症或者毒副反应 , 对患者病情治疗及生 命安全造成威胁 , 尤其是对老年患者不推荐联合用药 , 药物 选择时强调靶向治疗效果良好 , 并不会带给患者较大毒副反 应［3］。吉西他滨为周期特异性细胞毒性抗肿瘤药物 , 患者 用药后可于其体内 DNA 结合 , 并起到覆盖肽链以阻断肺癌 细胞修复及复制 , 并具有阻滞脱氧胞苷脱氨酶的效果 , 能够 明显改善细胞内代谢物降解问题 , 自我增效作用亦明显［4］。 但高丽敏等［5］的研究结果显示 , 观察组治疗总有效率仅为 76.08%, 患者生活质量改善率为 65.21%, 并出现了较高的不 良反应发生率。替吉奥为氟尿嘧啶衍生物所制 , 为临床效果 显著的抗癌药物 , 其中含有吉美嘧啶与奥替拉西等药物 , 用 药后不同药物起着不同的效果 ；于体内能够被代谢为 5- 氟 尿嘧啶 (5-FU), 并对二氢嘧啶脱氢酶的抑制效果显著 , FT 释 放的 5-FU 分解代谢后可持续性加深有效程度 , 口服给药后可 以高血药浓度强化抗癌活性 , 并使得药物毒性明显减轻［6］。 本次研究中观察组患者接受替吉奥胶囊治疗 , 结果显示 , 观 察组治疗完全缓解 13 例、部分缓解 11 例、稳定 6 例、进展 0 例 , 总缓解率为 80.00% ；对照组治疗完全缓解 14 例、部 分缓解 12 例、稳定 4 例、进展 0 例 , 总缓解率为 86.67% ； 观察组总缓解率与对照组比较差异无统计学意义 (χ2 =0.4800, P>0.05)。观察组患者白细胞降低及血小板减少、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应Ⅰ~Ⅱ级 4 例、Ⅲ~Ⅳ级 3 例 , 不良反 应发生率为 23.33% ；对照组不良反应Ⅰ~Ⅱ级 8 例、Ⅲ~Ⅳ级 7 例 , 不良反应发生率为 50.00% ；观察组不良反应发生率低 于对照组 , 差异有统计学意义 (χ2 =4.5933, P<0.05)。

综上所述 , 替吉奥胶囊单药治疗老年晚期非小细胞肺癌 的临床效果显著 , 不良反应发生率低 , 具有极佳的临床推广 价值。

参考文献

［1］ 姜华 . 中西医结合治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效观察 . 人民 军医 , 2017(1):47-49. 

［2］ 张凯 , 杨峥 , 杨荣松 . 替吉奥胶囊与卡培他滨单药治疗老年晚 期鼻咽癌的临床疗效比较 . 肿瘤基础与临床 , 2017(5):394-397. 

［3］ 赵晓风 . 中西医结合治疗 78 例老年晚期非小细胞肺癌的临床 疗效观察 . 中国现代药物应用 , 2016, 10(7):161-162. 

［4］ 黄建国 . 探讨替吉奥胶囊联合贞芪扶正胶囊治疗老年非小细胞 肺癌的临床疗效 . 智慧健康 , 2017, 3(11):4-6. 

［5］ 高丽敏 , 沈慧敏 . 吉西他滨联合放疗治疗老年晚期非小细胞肺 癌近期疗效研究 . 实用药物与临床 , 2015, 18(3):341-344. ［6］ 马楠 , 马东初 , 丁震宇 , 等 . 化疗联合 DC-CIK 治疗老年晚期 非小细胞肺癌的疗效评价 . 解放军医药杂志 , 2015, 27(1):37- 40.