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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前，大会摘要内容已全部在线公布，“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
本次大会“中枢神经系统肿瘤”领域共设1个优选论文专场与1个简短口头报告专场，首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授将携两项研究参会报告，分享儿童低级别胶质瘤和成人脑膜瘤两项临床研究的最新进展。
本文编译整理李文斌讲授将口头报告的儿童低级别胶质瘤Ⅱ期研究进展摘要全文，先睹大会前沿。
A phase II study to explore the efficacy and safety of FCN-159 in recurrent or progressive pediatric low-grade glioma (pLGG) with MAPK pathway-activated
中文标题：一项探讨FCN-159治疗MAPK通路激活的复发或进行性儿童低级别胶质瘤（pLGG）的疗效和安全性的Ⅱ期研究
讲者：李文斌（首都医科大学附属北京天坛医院）
报告时间：10月20日 16：30-16：40，CEST
MAPK通路过度激活是大部分pLGG的主要驱动因素，主要包括BRAFV600E、KIAA1549-BRAF融合和NF1mut，可用治疗方案有限。FCN-159是一种口服MEK1/2抑制剂，具有高选择性，有望成为pLGG的有效靶向治疗药物。这项多中心、单臂II期研究旨在评估FCN-159治疗复发性或进行性LGG患儿（pts）的安全性和有效性。
研究方法
研究纳入复发性或进行性LGG的儿童患者，并根据体表面积（BSA）接受FCN-159 5mg/m2持续单药治疗，每天一次。主要研究终点是通过RANO标准评估FCN-159的初步疗效。
研究结果
截至2023年7月31日，共有23例受试者入选。研究开始时的中位年龄为8岁（范围：3~17岁），56.5%为女性。所有患者均被确定为BRAF或NF1改变（BRAF V600E 12/23，52.2%，KIAA1549-BRAF融合8/23，34.8%和NF1mut 3/23，13.0%）。
在7.79个月的中位随访中，评估了22例患者的疗效：6例部分缓解（PR，27.3%，未确认的PR 3例），9例轻微缓解（MR，40.9%，未确认MR 2例）和7例疾病稳定（SD，31.8%）。
在23例患者中，22例受试者（95.7%）经历了治疗引发的不良事件（TEAE），据报道与药物有关。最常见的TEAE（发病率≥20%）包括血液乳酸脱氢酶升高、α-羟基丁酸脱氢酶升高、血液肌酸激酶升高、上呼吸道感染、甲沟炎和皮疹。大多数为1级或2级，2例患者报告为3级，没有报告为4级或以上的不良反应。1例患者出现肝功能异常等严重不良事件。16例患者报告了导致给药中断的TEAEs，10例患者与研究药物有关。没有导致药物剂量减少、停药或死亡的TEAE报告。
初步研究结果表明，FCN-159治疗pLGG患儿疗效显著。FCN-159耐受性良好，易于管理，没有观察到新的安全事件。长期疗效和安全性随访正在进行中。
专家简介
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师、教授，博士生导师
国家健康医疗大数据(首医)研究院副院长
首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会药物临床研究专业委员会候任主委
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会期刊出版部部长
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委
《中国卫生标准管理》总编辑
《医学参考报神经肿瘤专刊》主编
北京市中西医双领军专家
主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目。以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项（第一完成人），获国家科技进步二等奖1项（排名第七）。获国家授权专利5项。获第四届“国之名医·优秀风范”称号。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
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