200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场5（OA05）的主题是“ADC药物：下一波浪潮”，美国纪念斯隆凯瑟琳医院H.A.Yu将带来题为“Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in EGFR-Mutated NSCLC Following EGFRTKI and Platinum-Based Chemotherapy: HERTHENA-Lung01”的报告，该研究摘要现已在大会官网发布。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in EGFR-Mutated NSCLC Following EGFRTKI and Platinum-Based Chemotherapy: HERTHENA-Lung01
中文标题：EGFR-TKI 和铂类为基础化疗后使用Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的HERTHENA-Lung01研究
摘要号：OA05.03
讲者：H.A.Yu（Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York/NY/USA）
介绍 Introduction
对于EGFR突变的NSCLC患者，在接受EGFR-TKI和铂类为基础化疗后，需要更多安全有效的新疗法。HER3-DXd（patritumab deruxtecan，U3-1402）是一种抗体偶联药物，由一个全人源HER3单克隆抗体通过一个稳定的四肽基可裂解连接体连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上。在既往的一项I期研究（NCT03260491）中，HER3-DXd 对接受EGFR-TKI和铂类为基础化疗后的晚期EGFR突变NSCLC 患者显示出良好的疗效和可控的安全性。在此，我们报告HERTHENA-Lung01这项Ⅱ期试验（NCT04619004）的数据。
方法 Methods
这项开放标签研究随机纳入了曾接受过EGFR-TKI和铂类为基础化疗治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者。给予HER3-DXd两种剂量方案中的一种：1）5.6 mg/kg，静脉注射，Q3W；2）剂量递增方案（3.2-4.8-6.4 mg/kg）。根据对新出现的I期数据进行的效益-风险评估，剂量递增治疗组的入组人数提前结束；5.6 mg/kg治疗组的入组人数已完成。
主要研究终点是根据 RECIST 1.1 版通过盲法独立中央审查 (BICR) 确认的客观缓解率（ORR）。
结果 Results
在 5.6 mg/kg 治疗组中，225例患者接受了 HER3 DXd 治疗。截至2022年11月21日，中位研究持续时间为13.1 个月（9.0~21.6个月），中位治疗持续时间为5.5个月（0.7~18.2 个月）。
BICR确认的ORR为28.4%；中位疾病控制时间（DOR）为 6.0 个月；中位无进展生存（PFS）期为5.5个月；初步中位总生存（OS）期为11.9个月。既往接受过奥希替尼治疗的患者的疗效相似（见表）。
表 各项研究终点数据表
在广泛的预处理膜HER3表达和多种EGFR-TKI耐药机制中均观察到了临床活性。在基线时未接受放射治疗的脑转移患者（n=30）中，根据中枢神经系统（CNS）RECIST的BICR所确认的CNS ORR为36.7%（95% CI为19.9%~56.1%；10/30完全缓解，1/30部分缓解）。
不良事件（AEs）可控且可耐受，与之前的观察结果一致：10例患者（4.4%）因药物相关AEs而停药，4例患者（1.8%）因药物相关AEs而死亡；45.3%的患者出现≥3 级药物相关AEs；12 例患者（5.3%）出现独立判定的药物相关间质性肺病（1/2级，n=9；3 级，n=2；5 级，n=1）。
结论 Conclusions
研究显示，在既往接受过EGFR-TKI和铂类为基础化疗后进展的这类治疗需求未得到满足且方案有限的EGFR突变NSCLC患者群体中，HER3-DXd显示出了有临床意义的疗效；此外，本研究还首次报道了HER3-DXd在中枢神经系统中的疗效。
体而言，HER3-DXd对于既往接受过治疗的EGFR突变NSCLC患者来说是一种很有前景的疗法。一项HER3-DXd用于EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变NSCLC患者的Ⅲ期试验正在进行中（HERTHENA-Lung02；NCT05338970）。
2023WCLC中国医学论坛报学术联播
邀您一起快意研究前沿，畅享学术盛宴
还在等什么？扫描二维码，加入我们！
这一次，让我们
双向奔赴 · 不见不散
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017