自2011年以来，LDCT在中国的健康检查中得到了广泛应用。LDCT的高灵敏度使其能够检测到微小的肺部病变，从而早期发现肺癌。然而，这种早期检测也引发了对肺癌过度诊断的担忧。过度诊断是指检测出那些在患者一生中不会引起临床症状或死亡的癌症，这不仅增加了患者的焦虑和医疗负担，还可能导致不必要的治疗。

该研究由复旦大学公共卫生学院联合浦东新区疾控中心团队完成，基于2002~2020年上海浦东新区癌症登记数据，覆盖321万常住居民。研究纳入46,978例肺癌新发病例和34,475例死亡病例，旨在评估LDCT自2011年进入普通人群健康体检后对肺癌诊断模式的影响。研究采用年龄标准化发病率（ASR）、死亡率趋势分析，并结合多阶段致癌理论模型，量化过度诊断的规模。

女性：2011年后年龄标准化发病率从19.20/10万人激增至47.69/10万人（增幅148%），而死亡率从15.93/10万人降至13.16/10万人。

男性：发病率微增（54.59/10万人至60.77/10万人），死亡率下降（48.46/10万人降至40.16/10万人），但趋势平缓。

矛盾点：若筛查有效，早期诊断应伴随着晚期病例的减少，但女性晚期（Ⅱ~Ⅳ期）肺癌发病率稳定甚至有所升高（8.5/10万人增至9.0/10万人），提示大量惰性肿瘤被检出。

图1 显示了观察到的与年龄相关的发病率曲线（实线）和相应的预期曲线（虚线）。观察到的男女发病率随着年龄的增长而显著增加，在80~84岁时达到峰值，之后逐渐下降。虽然在整个期间观察到的男性发病率接近预期发病率，但2011~2015年和2016~2020年观察到的女性发病率的年龄曲线逐渐偏离预期发病率。

总体过度诊断率：女性2011~2015年为22%，2016~2020年飙升至50%，总体发病率为40%（11998例中的4857例）；然而，2011~2015年观察到的男性病例低于预期病例，与2016~2020年的病例相当，未观察到显著过度诊断率，总体过度诊断率仅为-2%。

年龄分层：研究发现，过度诊断率在男女年龄组中差异很大，超过70%的过度诊断发生在50岁以下的女性中，而30%以上的过度诊断发生在35岁以下的年轻男性中。

病理类型：88%的女性肺腺癌病例（6,013/6,844例）为过度诊断，男性这一比例为17%。

图2 年龄指定组织学发病率

增长驱动：肺腺癌占女性新增病例的85%~89%，其ASR从2002-2005年的6.7/10万人猛增至2016-2020年的31.4/10万人，年均增长3.1%。

生物学特性：肺腺癌多为惰性生长，LDCT易检出微小结节（如磨玻璃影），但部分病灶可能终身无症状。

设备增加：2011-2015年中国CT扫描仪数量增加至6,401台，企业体检和各项筛查项目广泛覆盖。

筛查对象泛化：指南缺失下，筛查对象泛化至低风险人群（如年轻人、女性和非吸烟人群），导致“健康人”被过度标签为患者。大多数过度诊断的病例出现在年轻和中年妇女中，而诊断不足出现在75岁或以上的男性中（由于筛查的机会相对较少）。

如何针对真正的高危个体进行筛查，以及如何处理所检测到的病变，是在LDCT筛查的利与弊之间达到最佳平衡的关键。

更新筛查指南：

调整合理的筛查范围和筛查间隔，例如，对于那些患肺癌的风险较低的人，特别是对于那些从不吸烟或吸烟接触有限的妇女，可以减少筛查的频率。

结节管理革新：

对纯磨玻璃结节（GGO）实行“观察等待”策略，监测生长速度。对于筛查的早期腺癌，应根据恶性肿瘤的自然生长史和患者的预期寿命来确定手术的治疗时间窗。

整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳

参考文献：Xie D, Zhang L, He N, et al. Overdiagnosis of Lung Cancer due to Introduction of Low-Dose Computed Tomography in Average-Risk Populations in China. J Thorac Oncol. Published online February 13, 2025. doi:10.1016/j.jtho.2025.02.013