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由《中国医学论坛报》与国际权威医学期刊《柳叶刀》联合创办的学术专栏“柳叶刀·壹生时刻”已正式启幕。专栏首期聚焦首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队在《柳叶刀》发表的全球首个米诺环素治疗急性缺血性卒中多靶点神经抗炎大规模随机对照试验(EMPHASIS研究)。该研究打破神经保护领域数十年研究僵局,以老药新用为急性缺血性卒中救治提供高级别循证依据,彰显中国临床研究的原创实力与全球价值。
本次跨界学术交流由中国医学论坛报社副总编辑郑桂香主持,王伊龙教授和《柳叶刀》亚洲高级执行主编王辉分别从临床科研实践和国际期刊视角出发,共同探讨中国医学走向世界舞台的核心路径。
Q:在EMPHASIS研究的开展过程中,有没有让您印象非常深刻的患者故事或团队的瞬间?
王伊龙教授:EMPHASIS研究历时4~5年,有太多难忘瞬间。
EMPHASIS研究是研究者发起的临床试验(IIT),经费来自国家人才项目,但药品与安慰剂供应成为难题。我们曾多次拜访原研企业,而对方因集采、无商业回报、安慰剂产线重启成本等原因,一度拒绝合作。我们反复沟通,强调研究能惠及万千卒中患者,最终才获得支持。这个过程也是让我深刻体会到,IIT研究需要研究者不怕吃闭门羹,有韧劲,放下身段、百折不挠。
团队为数据真实性昼夜奋战的瞬间也让我很难忘。我们将所有患者的改良Rankin量表(mRS)评分评估过程100%录音存档,通过三轮裁判式评估保障数据客观。第一轮评估由研究协调员(CRC)、科室研究生、合同研究组织(CRO)等完成;第二轮评估由项目经理对争议病例反复核验;第三轮评估由独立事件仲裁委员会最终裁定。研究团队经常连续数小时听录音,还有不少方言,我们的会议多次开到凌晨仍未结束,只为确保每一个数据可溯源、可重复、经得起全球检验。研究成果能发布在《柳叶刀》杂志,绝不是一个人的胜利,而是整个团队长期坚守、默默付出的结晶,是中国临床研究者坚守科学底线的缩影。
Q:在看到EMPHASIS研究或者经手这项研究的过程中,有没有让您印象比较深刻的事?
王辉主编:当然是先为中国IIT研究成果骄傲。记得我刚入职《柳叶刀》时,西方学者曾专程来到伦敦办公室坦言IIT研究非常难做,是全球难题,需要情怀与理想支撑。非常高兴看到中国学者近些年发了很多IIT研究的好文章。
神经保护领域失败例子太多,审稿初期确实存在很多质疑声音。但我们相信科学、相信数据、相信中国作者的严谨,最终决定发表这项突破性成果,这是《柳叶刀》对严谨科研的信任和支持。
EMPHASIS研究在大会上公布并见刊《柳叶刀》后,王教授告诉我,全球学界重新燃起对神经保护研究的信心,更多团队投身这一领域。作为编辑,能见证研究推动学科进步、惠及患者,是最有成就感的事。
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