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药问药答|同为甘精胰岛素注射液,能等量替换吗?

2022-09-30作者:论坛报木易资讯
非原创

案例

一位60多岁的先生走进用药咨询室,手里拿着两支外包装不同的甘精胰岛素,之前在社区医院开的是绿白盒的,现在社区没有此药,又到我院内分泌科开了白盒的。


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我看这两盒药名称相同,这两盒药一样吗,注射的药量是否相同?

这两盒药物的成分都是甘精胰岛素,但其中的含量是不同的,用药时不能等量替换。现在绿白盒的药每日要注射多少单位?

我现在每日注射14单位。


由绿白盒甘精胰岛素U300转换成白盒甘精胰岛素U100,注射剂量要减少为11~12单位。




剂量转换

根据说明书上的信息,甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300之间的转换关系如下:  


甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性,不能直接转换。   


在将甘精胰岛素U300转换为甘精胰岛素U100时,应减少剂量(约20%)以降低低血糖的风险。这位患者正是由甘精胰岛素U300转换为甘精胰岛素U100,因此应减少剂量约20%,应减少14 U×20%即2.8 U,因此给患者建议是甘精胰岛素U100的用量是11~12 U。 


在将甘精胰岛素U100转换为甘精胰岛素U300时,可以以等量单位为基础进行转换,但为了使血糖水平达到目标范围,所需的甘精胰岛素U300剂量可能更高(约10%~18%)。


这两种药有什么区别呢?

1. 规格不同

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上图中的商品名为来优时,是预填充式注射笔。规格是1.5 ml:450单位,可以理解为每支笔含1.5 ml注射溶液,相当于450单位。即每1毫升注射液含300单位(相当于10.91 mg)甘精胰岛素,简称甘精胰岛素U300。


微信图片_20220928070931.png


上图中的商品名为来得时,是预填充式注射笔。规格是3 ml:300单位,可以理解为每支笔含3 ml注射溶液,相当于300单位。即每1毫升注射液含100单位(相当于3.64 mg)甘精胰岛素,简称甘精胰岛素U100。


2. 注射时间不同

甘精胰岛素U300是胰岛素类似物,具有长效作用,每日给药一次,可在全天任意时间给药,患者最好在每天的同一时间给药,也可在常规给药时间前后3小时内皮下注射,给药时间更灵活。      


甘精胰岛素U100是胰岛素类似物。具有长效作用,每日给药一次,可在全天任意时间给药,但患者需在每天同一时间皮下注射给药。


3. 说明书中的适应证不同

甘精胰岛素U300的【适应证】是,需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。在这里需要说明的是,甘精胰岛素U300在说明书中批准的适应证只有成人2型糖尿病,但在临床治疗指南中,用药适宜人群与甘精胰岛素U100是相同的。


甘精胰岛素U100的【适应证】是,需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。


4. 药效持续时间不同


甘精胰岛素U300的半衰期为18~19小时,可以长达36小时。

甘精胰岛素U100的半衰期为12小时,可以长达30小时。

说明甘精胰岛素U300比甘精胰岛素U100,药效更平稳更持久。



5. 贮藏时间不同


对于未启用的注射笔:甘精胰岛素U300和甘精胰岛素U100相同,均放入冰箱2 ℃~8 ℃保存,避光保存于外包装盒中。避免放置在靠近冷冻室及冰盒的地方,如冻结则废弃。


启用后的注射笔:甘精胰岛素U300在低于30℃条件下最多可保存6周。应远离直接加热和光照直射。甘精胰岛素100在低于30 ℃条件下最多可保存28天,28天后必须废弃。一旦开始使用,不可再存放于冰箱内保存。



药师提示


甘精胰岛素U300和甘精胰岛素U100,包装相似,但用药剂量、药品规格、注射时间、药效持续时间和贮藏方法均有所不同。尤其是在注射时不能等量替换,一定要遵从医生和药师的指导,以免出现血糖控制不佳或发生严重的低血糖。



作者:首都医科大学宣武医院,副主任药师 王海莲

本文转发自王海莲药师的咨询干货



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