壹生资讯-2025 ISC 华山特约｜NUVISTA试验：经耳迷走神经刺激可降低急性缺血性卒中患者的炎症生物标志物并影响NIHSS

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2025 ISC 华山特约｜NUVISTA试验：经耳迷走神经刺激可降低急性缺血性卒中患者的炎症生物标志物并影响NIHSS

2025-02-08作者：壹生君资讯

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复旦大学附属华山医院神经内科血管组周若琳应云清

大血管闭塞（Large Vessel Occlusion,LVO）患者即使在接受了标准化治疗后，其致残率仍居高不下，这与继发性炎症反应密切相关。已有研究表明，炎症标志物能反映更剧烈的炎症反应，并与不良预后相关^[1]。然而，遗憾的是，多数针对炎症机制的药物试验均未能显著改善患者预后。许多治疗急性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）的药物因缺乏明确疗效或存在副作用，而未能得到广泛临床应用。因此，寻找一种快速、安全且易于实施的新型治疗手段显得尤为迫切。

经耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular Vagal Nerve Stimulation, taVNS）作为一种新型治疗方法，其作用机制主要包括：（1）通过电刺激迷走神经耳部分支，激活了胆碱能抗炎通路；（2）降低血脑屏障的通透性，减少皮质扩散性抑制，增强局部脑组织的可塑性。

基于此，来自美国圣路易斯华盛顿大学的Osvaldo J. Laurido-Soto教授开展了Neuromodulation Using Vagal Nerve Stimulation for Ischemic Stroke as a Therapeutic Adjunct (NUVISTA) 研究，旨在探索taVNS对LVO导致的AIS患者血清炎症生物标志物的影响及安全性，并于2025年ISC大会上公布了研究结果。

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研究方法

NUVISTA是一项随机对照，开放标签，结局盲法的预试验。

纳入标准

• 年龄≥18岁

• 急性缺血性卒中

• 发病<36小时

• 前循环大血管闭塞（CTA/MRA证实）

• NIHSS评分≥6分

排除标准

• 慢性大血管闭塞

• mRS>2

• 活动性癌症,正在接受免疫抑制或调节治疗

• 慢性或严重感染

• 预期寿命<3个月

• 心率<50次/min或低血压（收缩压<80mmHg或平均动脉压<60mmHg）

• 植入其他电子设备

干预方案

每天进行两次，每次20分钟的刺激，持续5天，共进行10次刺激。

在第1、3、5、7天采血，30天随访NIHSS和mRS，90天随访mRS。

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主要终点

• LVO性AIS患者血清中炎症生物标志物

• 安全性事件

次要终点

• 探索预试验中的临床结局。

• 探索taVNS对功能结局的影响。

研究结果

基线特征

自2022年9月21日 - 2024年8月13日，本研究共招募40例LVO导致的AIS患者，5例因不符合入排标准排除在外，最终35例受试者随机分组至taVNS组（17例）和Sham组（18例）。两组间所有基线特征均衡可比，但相比于Sham组，治疗组的合并症更多，基线时NIHSS更高，从最后正常状态(LKN)到再通的时间更长。

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