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成功根除幽门螺杆菌是降低胃癌发生风险的关键。近年来,阿莫西林双联疗法在亚洲地区被证实可以安全、有效地治疗幽门螺杆菌。然而,该方案却不适用于青霉素过敏人群。
四环素是对幽门螺杆菌最有效的抗菌药物之一,且耐药率较低。因此,探究四环素双联疗法在青霉素过敏人群中的有效性和安全性具有重要意义。
近日,北京大学第一医院成虹教授团队在《消化道》(Gut)杂志上发表了题为Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy的文章。
本研究旨在评价伏诺拉生和四环素(VT)双联方案作为一线疗法治疗青霉素过敏幽门螺杆菌感染患者的疗效和安全性。
本研究共有300例对青霉素过敏患者被1:1随机分为VT双联疗法组(伏诺拉生20mg,每天2次+四环素500 mg,每天3次)和BQT铋剂四联疗法组(兰索拉唑30 mg,每天2次+胶体果胶铋150 mg,每天3次+四环素500 mg,每天3次+甲硝唑400 mg,每天3次),疗程均为14天。
研究结果表明,VT组和BQT组在ITT分析中的根除率分别为92.0% (138/150)和89.3% (134/150)(p = 0.000);在MITT分析中的根除率分别94.5% (138/146)和93.1% (134/144) (p = 0.001);按PP分析中的根除率分别95.1% (135/142)和97.7% (128/131)(p = 0.000)。
此外,VT组不良反应发生率显著低于BQT组(14.0% vs 48.0%,p=0.000),其中,恶心、头晕、口苦、腹部不适、呕吐和腹泻是最常见的不良事件。没有严重的不良反应的发生。因此VT组因不良反应而中断治疗的患者也较少(2.0% vs 8.7%,p=0.010)。
在依从性方面,VT组高于BQT组,分为94.7% (142/150)和87.3%(131/150),p=0.027。
基于以上结果,本研究表明:14天VT双联疗法(伏诺拉生20mg,每天2次+四环素500mg,每天3次)被证明是有效和安全的一线方案,可用于青霉素过敏的幽门螺杆菌感染的人群。
因此,VT双联疗法可以作为经典BQT的优化替代方案,获得相似的疗效,更少的不良反应和良好的依从性。
作者:段淼
来源:华美医声
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