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TCT2022∣阜外医院发起和牵头中国原创技术临床研究再传捷报，FAVOR Ⅲ China研究持续高质量产出

2022-09-20作者：论坛报沐雨资讯

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北京时间9月20日，中国医学科学院阜外医院宋雷教授代表FAVOR Ⅲ China研究团队，在2022年美国经导管心血管治疗学大会（TCT）的最新揭晓临床科学研究（LBCS）专场，发布了大型随机对照临床试验—FAVOR Ⅲ China的2年结果，论文同步在心血管领域国际权威期刊JACC在线发表。

这是继FAVOR Ⅲ China主要终点结果在2021年TCT和《柳叶刀》^[1]杂志同步发表、卫生经济学和系列亚组研究在2022年EuroPCR大会发布后，这项高质量临床研究再次亮相国际舞台，标志着中国原创QFR技术又添新证据，将有望进一步推动其成为冠脉功能学评估的常规应用（图1）。

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图1 阜外医院宋雷教授发布FAVOR Ⅲ China临床试验2年结果

FAVOR Ⅲ China研究是由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发起，徐波教授与乔树宾教授担任主要研究者，对受试者和临床评价者设盲的随机“假”对照临床试验，入选了全国26家中心3847名受试者。定量血流分数（Quantitative flow ratio，QFR）是中国科学家团队原创，基于冠脉造影的计算冠脉生理学评估和手术规划技术（AngioPlus，博动医疗，上海），无须压力导丝或血管扩张药物，可在术中实时分析、多次测量。

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图2 FAVOR Ⅲ China试验流程图

FAVOR Ⅲ China研究在患者入组第2年仍保持了高达98.3%的临床随访率（图2），在3825例意向治疗患者中，2年主要心脏不良事件（MACE）的发生率在QFR指导组为8.5%（Kaplan-Meier估算值，161/1913），在标准造影指导组为12.5%（237/1912) ，相对风险下降34%（HR 0.66, 95% CI 0.54~0.81, P＜0.0001），主要源于QFR组更少的心肌梗死（4.0% vs. 6.8%, P=0.0002）和更少的缺血驱动血运重建（4.2% vs. 5.8%, P=0.02）（图3）。界标分析显示，QFR指导在第一年内与第一年和第二年之间保持了持续的临床获益（Pint=0.99）。^[2]

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图3 FAVOR Ⅲ China试验2年主要心脏不良事件生存曲线

进一步分析显示，虽然QFR指导（相比于造影指导），在随机后有、无血运策略改变的患者中均带来2年MACE发生率的显著降低，但那些在QFR指导后发生了策略改变患者的改善程度更为显著（Pint=0.009）（图4）。

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图4 患者是否发生随机后血运重建策略改变与临床预后的关系

另一个有意义的发现是，那些完全符合QFR指导（QFR-concordant）的患者（定义为经核心实验室分析，所有QFR≤0.80的血管均接受了介入治疗且所有QFR>0.80的血管均未接受介入治疗），在QFR指导组比例更高，且2年MACE事件的发生率更低（图5）。

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图5 患者是否完全符合QFR指导与临床预后的关系

FAVOR Ⅲ China研究两年结果证实，与标准造影指导相比，采用基于QFR的病变选择策略指导PCI可以持续性地改善患者2年临床预后，这种获益在那些QFR指导后发生了血运重建策略改变的患者，以及那些完全符合QFR指导的患者中尤为显著。研究将继续随访至5年，以评价基于QFR的病变选择策略在2年以后更长时间的安全性及临床获益。

本文第一作者为中国医学科学院阜外医院宋雷，通讯作者为中国医学科学院阜外医院徐波和上海交通大学涂圣贤。

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来源：转载自阜外医院公众号

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