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成果名称:参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后:多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS-AFRF研究)
Atrial tachyarrhythmia prevention by Shensong Yangxin after catheter ablation for persistent atrial fibrillation: the SS-AFRF trial
发表期刊:《欧洲心脏杂志》Eur Heart J(IF:38.1)
通讯作者:黄鹤
主要作者单位:武汉大学人民医院
SS-AFRF研究在中国24个省/直辖市的66家医院开展,共纳入2019年11月至2021年10月期间920例首次RFCA后的持续性房颤患者,按1:1比例随机分为参松养心胶囊组(参松养心胶囊4粒,Tid)和安慰剂组。除了性别存在差异外,两组患者其他基线特征均无显著差异,且消融手术特征也无明显差异。
此项研究的主要研究终点是空白期后,持续≥30s的复发性房性快速心律失常的发生率;次要终点包括:首次记录到的房性快速性心律失常发生时间、房颤负担(基于24小时动态心电图监测中所有房颤发作的累积持续时间)、电复律率、中风或系统性栓塞事件的发生率、超声心动图参数的改变,以及生活质量(QoL)评分的变化。
1年随访结果显示,与对照组相比,参松养心胶囊组提高了持续性房颤患者的无事件生存率,降低持续性房颤患者RFCA术后房颤的复发率7.8%,降低复发风险达40.0%(HR=0.6,95%CI:0.4~0.8,P=0.001)。QOL评分方面,参松养心胶囊组可以显著提高患者的生存质量。两组间严重不良时间发生率无显著差异。
该研究证实射频导管消融术后参松养心胶囊治疗持续性AF可降低复发性房性快速性心律失常的发生率,并可改善12个月的随访期间的QoL评分。
教授,主任医师,博士生导师,德国波鸿大学医学博士,教育部新世纪优秀人才
武汉大学人民医院心血管医院副院长,心律失常中心主任,心律失常Ⅰ科主任
学术兼职:湖北省心律失常防治中心主任; 美国心脏病学会会员(FACC)、美国心律学会会员(FHRS)、欧洲心脏病学会会员(FESC)、欧洲心律学会会员(FEHRA)、亚太心律学会会员(APHRS) 中华医学会心电生理和起搏分会(CSPE)第八届委员会常务委员,左心耳封堵工作委员会主任委员; 中国医师协会心律学专业委员会(CSA)第三届委员会常务委员兼总干事; CSPE及CSA中青年电生理工作委员会联合主任委员; 中国医促会心律与心电心律与心电分会副主任委员;国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会房颤卒中防治专业委员会常务委员;湖北省心律失常防治中心主任委员; 湖北省医师协会心律学专业委员会主任委员; 湖北省医学会心电生理与起搏分会副主任委员; 房颤中心联盟副主席,左心耳封堵工作委员会联合主任委员;全国心血管疾病介入诊疗技术培训项目培训基地导师;教育部新世纪优秀人才
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