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2024年5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥正式召开,本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术:从关怀到治愈 (The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure)”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一,本次大会共设200余个专场,为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前,大会摘要(除LBA)已经全部上线,其中不乏来自中国的学术强音,中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿,为您带来全面报道。本文编译整理将于当地时间6月3日进行的“新兴疗法——免疫治疗(Developmental Therapeutics—Immunotherapy)”口头报告专场重磅摘要,供大家一睹为快。
Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.
LM-108(一种抗CCR8单克隆抗体)与抗PD-1抗体联合治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性:Ⅰ/Ⅱ期研究结果
讲者:刘畅 北京大学肿瘤医院
研究背景
靶向肿瘤浸润性调节性T细胞(Tregs)是在癌症治疗中克服免疫治疗耐药性的潜在方法。LM-108是一种新型Fc优化的抗CCR8单克隆抗体,可选择性地耗尽肿瘤浸润性Tregs。在这里,我们报告了3项Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045)汇总分析的结果,以评估LM-108与抗PD-1疗法联合治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。
研究方法
纳入分析的是接受LM-108与抗PD-1抗体联合治疗的胃癌患者。患者接受静脉注射LM-108,剂量为3 mg/kg每2周、6 mg/kg每3周或10 mg/kg每3周,加上抗PD-1抗体(静脉注射帕博利珠单抗200 mg每3周或400 mg每6周,或特瑞普利单抗240 mg每3周)。
主要研究终点是研究者评估的RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)。次要研究终点包括安全性、其他疗效结果和生物标志物分析。汇总分析的数据截止日期为2023年12月25日。
研究结果
来自中国、美国和澳大利亚的48例胃癌患者(中位年龄:60.5岁;男性:72.9%)接受了至少1剂LM-108与帕博利珠单抗或特瑞普利单抗的联合治疗。大多数(47例,97.9%)患者至少接受过1次抗癌治疗,43例(89.6%)曾接受过抗PD-1治疗。
治疗相关的不良事件(TRAEs)发生在39例(81.3%)患者中,最常见的事件(≥15%)是谷丙转氨酶升高(25.0%)、谷草转氨酶升高(22.9%)、白细胞减少(22.9%)、贫血(16.7%)。18例(37.5%)患者发生3级以上TRAEs,最常见的事件(≥4%)是贫血(8.3%)、脂肪酶升高(4.2%)、皮疹(4.2%)和淋巴细胞计数下降(4.2%)。
在所有方案中36例可评估疗效的患者中,ORR为36.1%(95% CI:20.8%~53.8%),疾病控制率(DCR)为72.2%(95% CI:54.8%~85.8%)。中位无进展生存(PFS)期为6.53个月(95% CI:2.96~未评估)。在11例一线治疗失败的患者中,ORR为63.6%(95% CI:30.8%~89.1%),DCR为81.8%(95% CI:48.2%~97.7%)。11例一线治疗失败的患者中有8例CCR8表达高。在这8例患者中,ORR为87.5%,DCR为100%,观察到1例完全缓解(CR),6例部分缓解(PR)和1例疾病稳定(SD)。
研究结论
与抗PD-1抗体联合使用的LM-108在对抗PD-1治疗有抵抗性的胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,并且联合疗法耐受性良好。这些结果支持在CCR8阳性胃癌中进一步评估LM-108。(临床试验信息:NCT05199753; NCT05255484; NCT05518045。)
2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播
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