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ACS患者短期达到极低LDL水平后可获益数年

2023-04-04作者：论坛报木易资讯

非原创

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作者：湖州市中心医院程震锋

问题

长期的、安慰剂对照的降胆固醇试验已经证明了存在遗留效应，即临床获益在试验结束后仍存在或持续。短期内使用他汀类药物和PCSK9抑制剂达到极低的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平是否也存在遗留效应？

方法和结果

在18924例急性冠脉综合征后的患者中，ODYSSEY OUTCOMES 试验将PCSK9抑制剂-阿莫罗布单抗与安慰剂进行了比较，两组患者都用到了高强度或最大耐受剂量他汀类药物治疗。接受阿利西尤单抗治疗连续两次LDL-C水平<0.39 mmol/L(15 mg/dl)的患者在试验的剩余时间随机分配一部分患者至安慰剂及他汀类药物治疗组。

在事后分析中，将这些患者的主要不良心血管事件 (MACE) 与安慰剂组中具有相似基线特征和研究药物依从性的倾向评分匹配患者的 MACE 进行比较。

在阿利西尤单抗组中，730例患者在平均6.0个月LDL-C＜0.39 mmol/L后，盲法随机分配至安慰剂替代8.3个月。这些患者与1460例安慰剂组患者相匹配。

与总体队列相比，两组的基线LDL-C和脂蛋白(a)均更低、药物依从性更好。在平均2.8年随访期间，阿利西尤单抗治疗在限定时间、极低LDL-C水平的患者有47例(6.4%)发生了MACE，匹配的安慰剂患者有122例患者（8.4％）发生了MACE（治疗风险比0.72；P=0.047）。

点评

该研究的结果只看摘要会有些弄不清楚，我们来看图表。

上图中蓝色虚线为ODYSSEY OUTCOMES试验整个安慰剂组队列，仅用他汀治疗，蓝色实线为安慰剂转到阿利西尤单抗治疗的安慰剂组，红色虚线是ODYSSEY OUTCOMES试验中整个阿利西尤单抗组（联合他汀）队列，红色实线就是阿利西尤单抗组中的极低LDL组，改组定义为连续两次LDL均＜<0.39 mmol/L(15 mg/dl)。

在整个观察期间，达到短期内（约半年）极低LDL水平的红色实线组，停用PCSK9i后继续他汀类药物单药治疗，MACE风险明显低于仅他汀类药物单药治疗的患者（蓝色虚线组），这种临床获益可持续数年。

来源：震锋晨读

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