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成果名称：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究，评估Ivarmacitinib在成年中度至重度斑秃患者中的疗效和安全性
发表期刊：《美国皮肤病学会杂志》[Journal of the American Academy of Dermatology，IF（2022）：13.8]
通讯作者：张建中
主要作者单位：北京大学人民医院
研究背景：
斑秃（AA）是一种由CD8+ T细胞介导的自身免疫性疾病，其特征是出现非瘢痕性脱发。Ivarmacitinib是一种选择性的口服Janus激酶1抑制剂，可能会中断与AA发病机制中涉及的某些细胞因子信号传导。
研究目标：
评估Ivarmacitinib在成年AA患者中的疗效和安全性，这些患者头发脱落面积达到25%或以上。
研究方法：
符合条件的患者按1:1:1:1的比例随机分配，接受每日一次2、4、8mg的Ivarmacitinib或安慰剂治疗24周。主要终点是第24周时斑秃严重程度工具评分相对于基线变化的百分比。
研究结果：
共有94名患者被随机分组。在第24周，Ivarmacitinib 2 mg、4 mg和8 mg组及安慰剂组的斑秃严重程度工具评分相对于基线变化的百分比的最小二乘均数差分别为-30.51%（90% CI, -45.25, -15.76）、-56.11%（90% CI, -70.28, -41.95）、-51.01%（90% CI, -65.20, -36.82）和-19.87%（90% CI, -33.99, -5.75）。共报告了两起不良事件——滤泡性淋巴瘤和COVID-19肺炎。
局限性：
样本量较小限制了结果的普遍适用性。
研究结论：
在中度和重度AA患者中使用4 mg和8 mg剂量的伊瓦莫西尼治疗24周是有效的，并且通常可以耐受。
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