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首先,先来了解下什么是芬太尼。
芬太尼,是一种强效的类阿片止痛剂,药理作用与吗啡类似。其化学名称是N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺,化学式为C22H28N2O。
同时,芬太尼还具有镇痛效力高的特点,其镇痛效果比吗啡(另一种大家所熟悉的麻醉镇痛药)高80~100倍,主要应用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛。
那为什么芬太尼透皮贴剂不是哪里痛就贴哪里呢?这就要先知道以下两点:
药物渗透进皮肤有3个途径(如下图):汗孔、角质层、毛孔及附属皮脂腺。药物透过皮肤分两个步骤:1.药物在皮肤各层的分布,2.各层扩散至血管。皮肤最上层角质层是药物穿过皮肤的主要屏障。皮肤的角质层是脂溶性组织,而活性表皮是水溶性组织。因此,脂溶性大的药物易通过前者,而难进入后者;水溶性大的药物恰恰相反。
目前市面常见的外用镇痛贴剂可分为普通贴剂、透皮贴剂。贴剂是可用于完整皮肤表面,也可以用于疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。
透皮贴剂中所含的药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层,进入体循环,产生全身治疗作用。其优点体现在:药物吸收不受消化道内pH、食物、转运时间等因素影响;避免肝脏首过效应;克服因吸收过快产生血药浓度过高而引起的不良反应;可持续控制给药速度等。
由于芬太尼的分子量小、脂溶性高、血浆蛋白结合率高,且其皮肤渗透率为吗啡的43倍,根据这些特点芬太尼被制成透皮给药系统。
目前临床存在两种类型的芬太尼透皮贴剂:骨架型和储库型。
储库型芬太尼透皮贴剂由四层结构组成:背衬膜、储药池、控释膜、胶黏层。
骨架型芬太尼透皮贴剂由两层结构组成:背衬膜、含药骨架型胶黏层。
由于储库型芬太尼透皮贴剂存在内部药品渗漏到包装外的风险,在2008年被FDA及相关生产企业全部召回。此后储库型芬太尼透皮贴剂被改进为骨架型芬太尼透皮贴剂,采用现代压敏胶技术保证芬太尼以恒定速率通过皮肤进入血液循环系统,发挥全身持久且稳定的镇痛作用,且骨架型较储库型的面积减小一半,与皮肤的粘贴及伸曲度更好,对局部皮肤的刺激性更小,吸收起效更快。
可见,芬太尼透皮贴剂主要是通过贴在完整的皮肤表面,将芬太尼输送透过皮肤进入血液循环系统起全身镇痛作用。因此,芬太尼透皮贴剂不能哪儿痛贴哪里,因为可能会影响药物的输送传递;更不能想贴几贴就贴几贴,必须在医生的指导下严格遵守医嘱,否则很容易出现药物中毒等不良反应。
阿片稳定需求的人群、不能或不愿经口服给药的人群、中、重度肝肾功能不全的人群、恶性肠梗阻的人群、口服阿片类药物出现不可耐受的严重恶心及呕吐的人群、顽固性便秘及慢性便秘的人群、对口服药依从性差的人群。
(1)部位选择:
芬太尼透皮贴剂粘贴部位应选择前胸、后背、上臂、大腿内侧或腹部无毛发且平坦区域进行粘贴,应避开脊椎、有损伤、瘢痕、放疗及易活动部位的皮肤等位置;若易流汗者,建议贴于双上臂较不易脱落;有腹水的患者不建议贴于腹部。
(2)使用方法:
①先撕去旧片,旧片对折放入回收袋;
②清水清洁皮肤,注意不能用肥皂、油剂、洗剂或者其他制剂清洗(可能会刺激皮肤或改变透皮贴剂的特性);
③使用前,保证贴剂部位皮肤完全干燥;
④贴上新片,用手掌用力按压30秒,确保贴剂与皮肤完全接触,尤其注意边缘部分;
⑤贴剂可持续贴敷72小时,更换新贴时应选择另一部位使用。相同部位不可连续重复使用。
⑥骨架型芬太尼透皮贴剂可以剪切使用,相较储库型剂量调整更加灵活,而储库型芬太尼不可剪切,存在药液渗漏的风险。
1)用过的贴片对折后放入回收袋,旧片不可遗失。将撕下贴片的日期、时间填入使用记录表,并注明旧片回收情形, 于复诊时交回医院药房。
2)如果疼痛缓解,不可自行停药,应告知医师,并在医师指导下减药或停药。
3)若有突发性疼痛,贴片不会立即止痛。因其止痛效果是缓慢产生的,所以对突发性疼痛不能有立即止痛效果。
4)贴片撕下后,若黏剂仍然附着在皮肤上,可利用植物油去除,例如:凡士林。
5)使用芬太尼贴剂前, 应当已经使用短效阿片类药物对疼痛进行了相对良好的控制。对于需要经常调整剂量的不稳定疼痛,不建议使用芬太尼透皮贴剂。
6)使用芬太尼透皮贴的部位避免接触热源(如加热垫、电热毯、加热水床、烤灯或日照灯、强烈的日光浴、热水瓶、长时间的热水浴等),防止芬太尼出现热暴露,导致其血药浓度上升,出现药品不良反应。
7)使用芬太尼透皮贴的患者不建议与非使用患者共用床铺或有身体亲密接触,防止出现意外接触导致的中毒。
问:为什么芬太尼透皮贴的废贴需要回收交回给药房?
答:芬太尼为强效的类阿片镇痛剂。目前研究表明,在使用3天后的芬太尼透皮贴剂中仍然有3.71%~75.15%的药物残留,平均残留量约为35.56%。如果随意丢弃,那极有可能污染环境。为防止芬太尼透皮贴对环境造成污染甚至被不法分子利用而危害社会,国家卫生部于2005年下发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,第二十七条明确规定:患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。2019年5月1日芬太尼类物质也被列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
作者:黄淑贤
初审:宋路瑶
终审:喻珊珊
本文转发自珠江用药频道
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