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“对于血压低于140/90mmHg的人,是否需要通过降压药物控制血压以预防或减少心脑血管疾病的发生?这不仅仅是简单的诊疗规范的改变,更要考虑是否可以对人体健康带来益处!”
近日,《中国人群正常高值范围血压无心脑血管疾病、糖尿病、肾病者降压治疗和安慰剂对照临床试验》研究成果发布会在线上召开,填补了相关领域的学术空白。
出席发布会的专家包括:中国高血压联盟终身名誉主席,中国正常高值临床试验研究项目负责人、协作组组长刘力生教授;世界高血压联盟主席,中国正常高值临床试验研究协作组执行负责人张新华教授;中国心血管健康联盟副主席,中国正常高值临床试验研究协作组顾问委员会主任霍勇教授;中国高血压联盟秘书长,中国正常高值临床试验研究协作组协调负责人张宇清教授;中国高血压联盟主席,中国正常高值临床试验研究课题终点事件认定及数据安全委员会主席王继光教授。
会议由北京力生心血管健康基金会理事长管廷瑞教授主持。
正常高值人群,
用不用吃降压药?
收缩压120~139 mmHg和(或)舒张压80~89 mmHg范围被不同指南定义为高血压前期,一级高血压或正常高值血压。中国高血压指南将其定义为正常高值血压。
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▲《中国高血压防治指南(2018 年修订版)》的定义
相关研究表明,在无心脑血管疾病史的人群中,人群的平均血压水平与心脑血管疾病死亡率间呈对数线性关联。
那对无心脑血管疾病、无糖尿病或肾病的正常高值血压人群通过服用降压药物控制血压升高,能否有效地降低发生心血管疾病的风险?
假如通过降压药物的干预能够带来心血管健康益处,这种健康获益的程度与药物治疗带来的副作用及花费等影响相比,在人群中是否值得推广?
CHINOM研究结果给这一空白的研究领域新添了证据。
CHINOM研究,全称是“中国人群正常高值血压范围(收缩压130-139 mmHg/舒张压80-89 mmHg)无心脑血管疾病无糖尿病或肾病者降压治疗预防心脑血管疾病的随机对照临床试验”。
研究纳入年龄45~79岁、收缩压130~139 mmHg/舒张压85~89 mmHg,有一个以上心血管危险因素的受试者,共10624例完成随机化分组,最终9867例实际参与研究,平均随访6年。
入组受试者按照性别及年龄(<65岁/≥65岁)分层随机到4个治疗组:
第一组∶替米沙坦 40 mg,一日一次(开放);
第二组∶吲达帕胺缓释片1.5 mg,隔日一次(开放);
第三/第四组∶安慰剂对照或复方利血平氨苯蝶啶片(双盲)。
研究的一级终点为心血管疾病复合终点(致死或非致死性卒中、心梗、心血管疾病导致的死亡)。其他终点包括新发高血压(收缩压≥140 mmHg/舒张压≥90 mmHg)、新发糖尿病、TIA、心绞痛、心衰住院、周围血管疾病、肿瘤、肾功能损伤、全因死亡等
研究结果表明:
服用降压药物,并没有降低血压在正常高值范围,有一个以上心血管疾病危险因素,未发生过心脑血管疾病、肾病或糖尿病个体,发生心脑血管疾病的风险;
该类人群服用降压药药物,也并未观察到增加或减少发生其他心血管疾病、肾功能损伤、肿瘤、全因死亡的风险
以上结果在服用各类降压药物(ARB、利尿剂、利血平复方制剂)的各组受试者间都类似。
因此,研究结论认为:
不推荐血压在正常高值范围,没有发生过心脑血管疾病、糖尿病、肾病、肿瘤等严重疾病的个体,服用降压药物。
CHINOM研究结果支持目前中国、世界卫生组织及其他国际组织的高血压管理指南中的推荐:没有发生过心脑血管疾病、糖尿病,肾病等严重疾病的个体,如果血压在130~139/80~89mmHg正常高值的范围内,通过健康的生活方式控制血压可能是最好的选择。
在研究成果点评环节中,刘力生教授认为,该研究结果意义重大,也为应不应该将高血压治疗阈值降低,将更大的人群纳入治疗范畴这些临床具有争论的问题提供了循证证据。
霍勇教授表示,该研究对当今高血压精准分层防控具有重要指导意义。对于高风险人群应强化降压;对于风险较低的人群,则强调通过健康的生活方式控制血压。
王继光教授指出,该研究结果将为国内外指南更新提供重要的临床证据,在未来将对高血压防控和诊疗产生深远影响。
张宇清教授介绍,经过十多年的努力,CHINOM研究为国内外正常高值血压干预提供了重要证据,也为之后开展相关研究作出了重要探索。
CMT心血管综合整理
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