壹生资讯-【WCLC研究速递 MA01.09 】Glembatumumab Vedotin治疗晚期或转移性肺鳞癌的疗效和安全性（PRECG 0504）

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【WCLC研究速递 MA01.09 】Glembatumumab Vedotin治疗晚期或转移性肺鳞癌的疗效和安全性（PRECG 0504）

2021-02-01作者：论坛报琪琪资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

前言

作为肺癌领域的盛会，每年世界肺癌大会（WCLC）都会为全球肺癌医生带来最新、最前沿的肺癌诊疗手段。在万众期待下，第21届世界肺癌大会（WCLC 2020）在2021年1月28—31日拉开帷幕。本报特将精彩口头报告内容分享如下，以飨读者。

本文为Mini oral01中09摘要内容：Glembatumumab Vedotin治疗晚期或转移性肺鳞癌的疗效和安全性。

摘要号：MA01.09

标题：Glembatumumab Vedotin治疗晚期或转移性肺鳞癌的疗效和安全性（PRECG 0504）

背景：

糖蛋白nmb （gp-NMB）是一种在多种癌症中表达的跨膜蛋白，与预后不良有关。大多数鳞状细胞肺癌患者的细胞高表达gp-NMB。Glembatumumab Vedotin是一种靶向gp-NMB的抗体-药物偶联物。

方法：

这项Ⅰ期研究旨在确定表达gp-NMB的肺鳞癌患者对Glembatumumab Vedotin的最大耐受剂量。入选患者的ECOG表现状态为0-1，并且在先前治疗中进展。经脑转移患者符合条件。主要目的是确定格列本单抗韦多汀在该人群中的安全性和耐受性。每个剂量群组计划由3-6例患者组成。

结果：

13例患者被纳入（患者详情见表）: 9例剂量水平为1，3例剂量水平为-1，然后1例患者再次升级至剂量水平1。接受的治疗周期数的中位数为2（范围1-18）。中位总生存期为5.7个月（95%可信区间:2.2-16.8），中位无进展生存期为3.6个月（95%可信区间:1.6-12.4）。使用RECIST 1.1，在剂量水平为1时，一例患者获得部分缓解，并在17个月后进展。10例患者达到最佳缓解——疾病稳定，8例进展，2例无法评估。在最初的6例患者中，1例因呼吸衰竭（并发癌症进展）DLT导致另外3例患者被纳入剂量水平1。额外的DLT为治疗相关的3级瘙痒导致3例患者在恢复剂量水平1之前被纳入剂量水平-1。15%的患者出现任何级别的不良事件，包括呼吸困难、中性粒细胞减少、呼吸衰竭、贫血、>谷草转氨酶/谷丙转氨酶、腹泻、低磷血症。没有不良事件发生率超过23%，包括食欲下降，疲劳，皮疹，体重减轻。仅有的5级事件是2例呼吸衰竭（一例部分、一例完全归因于癌症进展）。另一例5级事件仅为“疾病进展”。

结论：

Ⅱ期研究的推荐剂量为1.9 mg/kg。在这一经治患者群体中观察到适度的抗癌活性。靶向gp-NMB是可行的，然而这种联合Glembatumumab Vedotin的方案在鳞状细胞肺癌患者中的活性有限。由于公司决定停止该药物的进一步开发，因此未进行研究的第二阶段。

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