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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月31日举办的泌尿系统肿瘤（肾与膀胱）快速口头报告专场中，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授将代表团队报告一项新型ADC类药物的临床研究成果：9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naïve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study. 这项研究也是2025 ASCO年会中泌尿肿瘤领域唯一一项入选口头报告的中国研究，目前摘要信息已于大会官网公布，摘要详情如下。
9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naïve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.
中文标题：9MW2821，一种新型Nectin-4抗体药物偶联物（ADC），联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者：一项1b/2期研究的结果
讲者：盛锡楠 北京大学肿瘤医院
Nectin-4是一种在多种实体瘤中高表达的黏附分子。既往研究表明，9MW2821在不同类型的晚期癌症中显示出良好的疗效和可耐受的毒性，尤其是在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中。在此，我们报告了9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者的初步结果。
这是一项开放标签、多中心、1b/2期研究，旨在评估9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的安全性和有效性。每21天为一个治疗周期，患者在第1天和第8天接受9MW2821治疗，并在第1天接受特瑞普利单抗治疗。主要研究目标是安全性，次要研究目标包括有效性、药代动力学和免疫原性。
共入组了40例局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者，并接受了9MW2821（1.25 mg/kg）和特瑞普利单抗（240 mg）的联合治疗。患者中位年龄为66.5岁（范围36~78岁），73%的患者ECOG评分为1分。55%的肿瘤原发部位为上尿路尿路上皮癌。
截至2024年12月19日，客观缓解率（ORR）为87.5%[35/40，95%置信区间（CI）73.2%~95.8%]，其中完全缓解（CR）率为7.5%（经确认的ORR为80%）。疾病控制率（DCR）为92.5%（37/40，95%CI 79.6~98.4）。中位无进展生存（PFS）期和持续缓解时间（DoR）尚未达到，6个月PFS率为79.1%，3个月持续缓解率为100%。此外，在肝转移、膀胱癌和Nectin-4阴性表达的肿瘤亚组中，ORR分别为88.2%、94.4%和100%。这表明，不同亚组的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者均可从9MW2821和特瑞普利单抗的联合治疗中获益。
最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，23.8%的患者经历了3级或以上的TRAEs，包括中性粒细胞计数减少（7.1%）、皮疹（4.8%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.8%）等。本研究中未发生导致死亡的治疗相关不良事件，也未观察到9MW2821或特瑞普利单抗的新安全信号。
9MW2821联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者显示出显著的疗效和良好的安全性。目前，一项关键性的3期研究正在进行中。临床试验标识号：NCT06592326。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
编译自：2025 ASCO年会官网
最新研究数据以大会口头报告为准。
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