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成果名称：头对头对比[18F]-FDG和[68Ga]-DOTA-FAPI-04 PET/CT在评估铂敏感性复发性卵巢癌效果的研究
发表期刊：《欧洲核医学与分子成像杂志》[Signal Transduction and Targeted Therapy，IF（2022）：9.1]
通讯作者：宋少莉，吴小华
第一作者：刘帅，冯征
主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院
铂敏感复发的卵巢癌患者从再次手术中获益的前提是手术必须达到R0切除。精准的影像评估是制定治疗方案的关键。68Ga-FAPI PET在复发卵巢癌诊断方面明显优于18F-FDG PET。通过68Ga-FAPI PET能精准筛选从手术中获益的患者。
晚期卵巢癌标准治疗方案仍然是包括最大程度的肿瘤减灭术及铂类为基础的化疗。化疗敏感性是决定患者预后的关键因素。但绝大部分患者会反复复发，无铂间期不断缩短，最终发展为铂类耐药。因此，对于铂敏感复发的治疗管理尤为重要。对于铂敏感复发卵巢癌患者，如复发病灶可完全切除，再次手术能显著延长患者无进展生存时间。精准的影像学评估对治疗决策的制定至关重要。
本研究随机入组了29例铂敏感复发的卵巢癌患者，所有患者一周内先后进行18F-FDG和68Ga-FAPI PET/CT显像，结果示：高达75.86%的患者显像结果不同。68Ga-FAPI PET/CT诊断转移复发灶的效能明显高于18F-FDG，敏感性和准确性分别为96.30%对49.07%，97.40%对63.87%。尤其对腹膜病灶的诊断，68Ga-FAPI显像极具优势，诊断的最小病灶为2 mm。根据视觉评分系统，68Ga-FAPI显像的评分明显高于18F-FDG显像的评分（41分对4分）。
经多学科团队讨论，68Ga-FAPI PET/CT 显像后，5例（17.24%）患者治疗方案发生改变。3例患者18F-FDG显像提示可以进行二次减瘤手术，68Ga-FAPI显像后发现更多更广泛的病灶，手术无法完全切除，治疗方案由手术变为化疗，避免了不必要的二次手术。1例18F-FDG显像阴性的患者68Ga-FAPI显像发现了转移灶，且病灶局限，治疗方案由随访变为手术；1例患者18F-FDG显像阴性，但68Ga-FAPI显像发现了多发的散在腹膜转移病灶，经多学科评估后，该患者二次减瘤手术无法达到完全切除，故治疗方案由随访变为化疗，上述2例患者早期发现了转移病灶，及时给予了相应治疗，避免错估最佳治疗时机。
最终15例（35.70%）患者进行了减瘤手术的治疗，14例达到R0切除，1例为R1切除。68Ga-FAPI显像对腹盆腔肿瘤负荷的评估更符合术中病灶分布的真实情况。通过Eisenkop评分对腹盆腔肿瘤负荷定量分析，68Ga-FAPI PET/CT评分明显高于18F-FDG PET/CT评分（16分对27分, p=0.025）。
卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，绝大多数患者会反复复发，从铂敏感发展为铂耐药。对铂敏感复发的患者，若复发病灶可完全切除，再次手术可显著延长患者无进展生存时间，大大降低再次复发风险。如何在术前精准筛选出这些能够通过减瘤手术获益的患者，是目前遇到的一个亟待解决的难题。
本团队长期致力于PET/CT在卵巢癌中应用研究。前期研究发现18F-FDG PET/CT在卵巢癌病灶诊断中有较高的敏感度和特异性，但受到肝脏和肠道18F-FDG代谢影响，18F-FDG PET在评估右上腹和中腹部病灶方面局限性明显。明确肠管表面、肠系膜是否有转移病灶是评估手术可行性的重要条件。对比18F-FDG PET/CT显像，68Ga-FAPI PET/CT显像肿瘤/本底比更高，图像对比度更好，且68Ga-FAPI通过尿液排泄，无肝脏和肠道的生理性摄取，可弥补18F-FDG的不足。
本研究发现高达75.86%的铂敏感复发患者两种显像结果不同。68Ga-FAPI诊断转移复发灶的效能明显高于18F-FDG。应用68Ga-FAPI PET/CT 显像后，17.24%的患者治疗方案发生改变。68Ga-FAPI显像对腹盆腔肿瘤负荷的评估更符合术中病灶分布的真实情况。最终15例患者进行了减瘤手术的治疗，14例达到完全切除，切实获益于通过精准影像评估后的个体化手术决策。
我们的研究基于临床需要出发，是目前国际上第一个关于68Ga-FAPI在铂敏感复发卵巢癌中的系统性研究。研究成果给了我们极大的信心和鼓舞，初步研究成果已显示出68Ga-FAPI显像在复发性卵巢癌诊断的中优势，是铂敏感复发卵巢癌精准诊断的利器。
许女士，44岁，2016年10月17日本院行卵巢癌减灭术，病理为高级别浆液性腺癌。术后化疗8程。2017年12月左肾与胰尾间转移，后化疗6程至2018年4月，化疗后入组临床试验，口服尼拉帕利至今。2022.12.15发现CA125轻度增高，为48 U/mL（0-35 U/mL）。2022.12.13本院18F-FDG PET/CT检查提示全身未见可疑复发转移灶。为进一步明确病情，行68Ga-FAPI PET/CT显像，结果显示肝左外叶、右叶后下段包膜、肝圆韧带多发转移，FAP表达增高。
18F-FDG PET/CT显示：全身未见异常FDG代谢增高灶（图A）
68Ga-FAPI PET/CT显示：肝圆韧带（图B1）、肝左外叶包膜（图B2）、右叶后下段包膜（图B3）转移灶
经过妇科多学科讨论，于2023年1月4日本院再次行细胞减灭术，病理为肝左外叶、右叶后下段包膜及肝圆韧带见腺癌浸润/转移，右侧膈肌纤维胶原组织增生，未见癌累及。术后化疗6程至2023年5月，化疗入组氟唑帕利临床试验至2024年1月。
本病例给了我们团队极大的鼓舞，对患者的治疗从最初的复查随访，到发现病灶后再次减瘤手术，给予患者最及时的治疗，使患者获益于再次减瘤手术，延长患者生存。
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博导，任复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任、福建省肿瘤医院核医学科主任、上海市质子重离子医院核医学科主任、上海分子影像探针工程技术研究中心主任，获上海市领军人才、优秀学术带头人等人才项目。主要学术兼职有：《肿瘤影像杂志》副主编、《中华核医学与分子影像杂志》和《中国癌症杂志》常委编委；《国际放射医学核医学杂志》编委；上海市核学会第十一届理事会常务理事、实验核医学与核药学主委；上海市医学会第十届核医学分会副主委；上海市抗癌协会肿瘤核医学专委会主委；上海市抗癌协会肿瘤影像专委会副主委；中国核学会核医学医师分会第十届理事会常务理事；上海市抗癌协会第九届理事会理事；中国医师协会核医学分会全国委员。主持国家自然基金项目6项，发表SCI 论文70余篇，专利9项，商业转化专利1项，荣获复旦大学“十佳医务工作者”、上海市首届“春昇杯”医学创新人才奖、第三届“海聚英才”全球创新创业大赛“银聚奖”二等奖、第五届“上海市最美女医师”、2023上海市巾帼建功标兵等荣誉。
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师；复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队首席专家；中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员；中国初级卫生保健基金会妇科专委会主任委员；上海市抗癌协会（CACA） 常务理事；中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事；中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委；上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委；IGC国际委员会委员、亚太理事提名人；SGO教育委员会委员、执行委员；西北大学Feinberg医学院妇产科系客座教授；NCCN 国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委。
博士，复旦大学附属肿瘤医院核医学科主治医师，妇科肿瘤多学科团队成员，主要研究方向为核素影像在卵巢癌中的应用。以第一及共同第一作者发表SCI论著十余篇；参与或主持多项课题。
博士，复旦大学附属肿瘤医院妇科主治医师；中国抗癌协会肿瘤标志物专委会妇科肿瘤专家组学委员；中国初级保健基金会妇科专委会委员；上海抗癌协会会员；主要从事卵巢癌相关研究，参与多项卵巢癌相关研究；主持参与多项课题；发表论文20余篇；获上海抗癌科技二等奖。
复旦大学附属肿瘤医院核医学科为教育部首批影像医学核医学专业硕博士学位授予点，国家首批获批的放射性药物临床试验基地，上海市住院医师规范化培训核医学规培和专培基地，复旦大学生物医学影像研究中心挂靠单位，复旦大学核物理与离子束应用教育部重点实验室联建单位之一，为上海分子影像探针工程技术研究中心和上海市在建新型放射性药物研发及应用评价技术平台。科室已临床转化30多种新型分子影像探针，在肿瘤精准诊疗中发挥重要作用。近5年科室获国家级项目20余项，省部级项目60余项，承担近20项临床试验，申请专利21项，成果商业转化1项，获上海市巾帼文明岗等多项荣誉。一批获上海市领军人才、上海市优秀技术带头人等项目的人才脱颖而出。
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