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根据一项2期临床试验,与每天注射基础胰岛素相比,一种新的每周注射一次的基础胰岛素能达到类似的有效性和安全性,同时低血糖的发生率较低。该研究结果在内分泌学会年会(ENDO 2021)上公布。
这项研究在399名2型糖尿病患者中进行,他们之前应用基础胰岛素联合口服降糖药治疗,研究为期32周。比较了一种名为基础胰岛素Fc(BIF)的研究性药物与德谷胰岛素(一种长效胰岛素)在2型糖尿病患者中的疗效。
患者被随机分配到三个治疗组中的一个:分别以两种不同的剂量每周注射一次BIF或每天注射一次标准胰岛素。接受BIF治疗的两组患者,其空腹血糖目标分别为7.8 mmol/L(140 mg/dl)或以下以及6.7 mmol/L(120 mg/dl)或以下;德谷胰岛素组患者的空腹血糖目标为5.6 mmol/L(100 mg/dl)或以下。
结果显示,与德谷胰岛素相比,应用BIF的患者实现了类似的长期血糖控制。受试者在研究开始时的平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.1%,研究结束时,BIF组的平均HbA1c改善了0.6%,德谷胰岛素组的平均HbA1c改善了0.7%。
严重而未经治疗的低血糖症是一种危险的并发症,可导致癫痫、意识丧失和死亡。BIF的使用显著降低了低血糖症或血糖低于3.9 mmol/L(70 mg/dl)的发生率。在安全性方面,BIF与德谷胰岛素的不良事件大致相当。
中国医学论坛报 扈妍 编译
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