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药师话前沿|他汀类药物不耐受的患病率可能被高估

2022-12-05作者：论坛报小璐资讯

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《药师论前沿》是中国医学论坛报社与郑州人民医院药师团队合作的栏目，该栏目从药师的角度出发，带你看研究的临床意义~

他汀类药物不耐受（SI）在全球范围内都是一个重要的公共卫生问题，它与心血管事件的风险增加有关。一项荟萃研究评估了全球范围内SI的总体患病率和基于不同诊断标准、不同疾病环境下的患病率，并确定了可能增加SI风险的风险因素/条件。论文发表于《欧洲心脏杂志》[EuropeanHeartJournal2022,43（34）：3213]。

该项分析检索了截至2021年5月31日的几个数据库，查找报告SI患病率的研究。共有176项研究[其中112项随机对照试验（RCT），64项队列研究]，4143517例患者被纳入研究。主要研究终点是根据一系列诊断标准[国家脂质学会（NLA）、国际脂质专家小组（LEP）和欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）]和不同疾病环境中的患病率和总体患病率。次要研究终点是确定SI的可能风险因素，应用随机效应模型来估计总体汇总患病率。

经分析，研究者发现，在包括一级和二级预防患者的研究中，SI的患病率远高于单独分析一级或二级预防患者时的患病率；他汀类药物的脂溶性不影响SI的患病率；年龄、女性、种族、肥胖、糖尿病、甲状腺功能减退、慢性肝和肾功能衰竭与SI显著相关；抗心律失常药、钙通道阻滞剂、饮酒和增加他汀类药物剂量也与SI风险较高有关。

通过此研究的分析，研究者认为，根据国际定义诊断时，SI的患病率很低。即完全SI的患病率可能经常被高估，并强调需要仔细评估与SI相关的潜在症状的患者。

点评

他汀类药物是血脂异常和冠状动脉粥样硬化性心脑血管疾病一级和二级预防的必要药物，而他汀类药物不耐受和因之停止他汀类药物治疗是世界范围内持续存在的临床问题，这也可能与患者首次和复发心血管疾病事件的风险具有高度相关性。

本研究通过对一系列队列研究及RCT的分析，依据SI目前公认的国际定义，认为SI的总体患病率相对较低，SI的患病率可能经常被高估。建议在临床工作中需要对可能的SI患者进行非常仔细的评估，以减少不必要的停用他汀类药物的风险。

不过该荟萃分析也存在一定的局限性，比如分析中存在研究之间的异质性、分析依赖于已发表的研究中报告的数据、诊断是基于批准的定义，反安慰剂/安慰剂效应的潜在影响被最小化等，并不能给出他汀同服药物的剂量，也不能给出SI的严重程度与合并肝肾功能不全、甲状腺疾病等分期相关的结论，这可能需要更进一步的研究证实。

作者郑州人民医院张一

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