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ADA 2024亮点前瞻
第84届美国糖尿病协会科学年会(ADA 2024)已进入开幕倒计时!美国东部时间6月22日12:30-13:30,将开放“最新重大突破”壁报墙,展示糖尿病领域内最新突出性研究成果。
北京大学人民医院纪立农教授牵头开展的3项研究入选“最新重大进展”壁报墙展示,分别为:
1856-LB:Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1).
1857-LB:Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity—An Exploratory Analysis of GLORY-1.
1858-LB:A Novel GLP-1 Analog, GZR18, Induced an 18.6% Weight Reduction in Subjects with Obesity in a Phase lb/lla Trial.
本报撷取1856-LB壁报内容,奉上GLORY-1研究最新数据,以飨读者。
GLORY-1研究目的
评估每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)双受体激动剂玛仕度肽(Mazdutide)在中国超重或肥胖成年人群中的减重效果和安全性。
GLORY-1研究方法
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验(NCT05607680)纳入了610例BMI≥28 kg/m²(肥胖)或BMI≥24 kg/m²(超重)且至少有一种与体重相关合并症的中国成年人,并按照1:1:1的比例随机分配至3组,分别接受每周一次皮下注射玛仕度肽4 mg、6 mg或安慰剂治疗,持续48周。
主要疗效终点是从基线到第32周受试者体重变化的百分比以及减重≥5%的受试者比例。
GLORY-1研究结果
基线时,受试者平均体重为87.2 kg,平均BMI为31.1 kg/m²,83.1%的受试者为肥胖患者(BMI≥28 kg/m²)。
玛仕度肽达到了主要疗效终点和所有关键次要终点,在体重变化、减重目标以及改善多个心血管代谢危险因素方面显示出优于安慰剂的效果(见下表)。
玛仕度肽耐受性良好,4 mg组、6 mg组、安慰剂组因不良事件导致治疗中断的报告比例分别为1.5%、0.5%、1.0%。最常见的不良事件是胃肠道反应,大多数为轻至中度。
GLORY-1研究结论
对于肥胖或超重的中国成年人群,玛仕度肽可显著减轻体重,并改善多个心血管代谢危险因素。
END
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