200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025世界肺癌大会（WCLC）将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那正式召开。作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，WCLC一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年，来自世界各地的权威专家学者齐聚于此，探讨最新研究成果、分享临床实践经验，思考未来发展方向。
中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授将在本次WCLC口头报告专场5：“特殊人群免疫疗法”进行题为“ASTRUM-002: First-Line Serplulimab Plus Chemotherapy With or Without HLX04 in Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer”的报告，摘要全文现已公布。“2025WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理报告信息，让我们一起先睹为快，共享学术盛宴！
研究标题：ASTRUM-002: First-Line Serplulimab Plus Chemotherapy With or Without HLX04 in Advanced Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer
中文标题：ASTRUM-002：斯鲁利单抗±HLX04联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）
摘要号：OA05.01
讲者：石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）
IMpower130研究证实了阿替利珠单抗联合化疗相比单纯化疗的疗效优势；IMpower150研究则显示在非鳞状非小型细胞肺癌（nsNSCLC）一线治疗中，阿替利珠单抗联合化疗及贝伐珠单抗方案优于贝伐珠单抗联合化疗。PD-1抑制剂联合化疗亦显示出优于单纯化疗的疗效。然而，与PD-1抑制剂联合化疗相比，PD-1抑制剂联合贝伐珠单抗及化疗能否进一步带来生存获益尚不明确。本研究首次评估了斯鲁利单抗（抗PD-1抗体）联合HLX04（贝伐珠单抗生物类似物）及化疗（培美曲塞+卡铂）对比斯鲁利单抗联合化疗在nsNSCLC中的疗效与安全性。
本研究为三臂、随机、双盲、多中心III期临床试验。纳入局部晚期或转移性nsNSCLC患者，要求无EGFR敏感突变或ALK/ROS1重排且未接受过系统性治疗，按1:1:1随机分配至斯鲁利单抗+HLX04+化疗（A组）、斯鲁利单抗+化疗（B组）或单纯化疗组（C组）。斯鲁利单抗与HLX04每3周给药一次。主要终点为独立放射学审查委员会（IRRC）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存（PFS）期；次要终点包括其他疗效终点及安全性。
2019年11月25日至2023年6月15日（数据截止日期），共636例患者随机入组（A组212例，B组214例，C组210例）。三组中位随访时间分别为23.4个月（95%CI：21.6~24.9）、23.1个月（95%CI：21.4~25.6）和23.0个月（95%CI：20.7~25.6）。B组中位PFS较C组显著延长（11.0个月对5.6个月；分层HR=0.55，95%CI：0.43~0.69，P<0.0001），达到方案预设的优效性标准。A组与B组相比，PFS呈数值改善趋势（12.6个月对11.0个月，HR=0.86，95%CI：0.67~1.11，P=0.2529）。总生存期数据尚未成熟。其他疗效见表1。治疗相关不良事件导致死亡的发生率分别为A组4.7%（10例）、B组2.3%（5例）和C组3.3%（7例）。
在局部晚期或转移性nsNSCLC患者中，斯鲁利单抗联合化疗较单纯化疗显著延长PFS期；而斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗及化疗相比斯鲁利单抗联合化疗显示出PFS的数值改善趋势。两种联合治疗方案均具有可控的安全性。
来源：WCLC官网
整理：中国医学论坛报 桂晶晶
2025WCLC中国医学论坛报学术联播
邀您一起快意研究前沿，畅享学术盛宴
还在等什么？扫描二维码，加入我们！
这一次，让我们
相约盛会 · 共赴未来
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017