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双特异性抗体胆道癌患者OS期达到16.8个月，T-DXd在IHC 3+患者中表现出高反应率

2024-06-23作者：论坛报岳岳资讯

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双特异性抗体依沃西单抗

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的一项研究，评估了依沃西单抗(ivonescimab)联合化疗在局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。虽然PD-1/PD-L1抑制剂与化疗联用已被批准用于治疗晚期胆道癌，但总体生存率仍然有限。依沃西单抗是一种新型的双特异性抗体，针对PD-1和VEGF，可能具有协同的抗肿瘤效果。本研究为一项开放标签、多中心的Ⅱ期试验，评估依沃西单抗加化疗在局部晚期或转移性BTC患者中的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。

研究结果显示，依沃西单抗联合化疗表现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。研究中最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少。客观缓解率为63.6%，疾病控制率为100%。中位无进展生存期为8.5个月，中位总生存期为16.8个月。这些发现为依沃西单抗与化学疗法联用的可能性提供了依据。

DESTINY-PanTumor02

ADC药物T-DXd现已有五项适应证，FDA已通过加速审批程序，批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的成人患者。在ASCO 2024上，阿斯利康公布了DESTINY-PanTumor02的结果，其中包括胆道和胰腺癌症。此次中期研究结果主要关注ORR和DoR。

截至2023年6月，共有41名胆道癌患者和25名胰腺癌患者接受了T-DXd治疗。在胆道癌组中，41名患者中有9名显示肿瘤缩小，其中16名IHC 3+型肿瘤患者中有9名对治疗有反应。在胰腺癌组中，仅有1名患者对T-DXd有反应。T-DXd的副作用在预期范围内。超过5%的BTC患者中，严重副作用包括中性粒细胞减少引起的中性粒细胞减少症（9.8%）、恶心（7.3%）和疲劳（7.3%）。在胰腺癌组中，严重副作用包括红细胞减少和中性粒细胞减少，均发生在8%的患者中。这些结果表明，T-DXd是治疗转移性或不可切除的HER2阳性（IHC 3+）胆道癌患者的可行选择，但在胰腺癌方面的效果仍需进一步研究。

来源：国际肝胆资讯

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