壹生资讯-2024ASN中国之声 | HSK21542治疗中重度慢性肾脏病相关性瘙痒的疗效与安全性

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2024ASN中国之声 | HSK21542治疗中重度慢性肾脏病相关性瘙痒的疗效与安全性

2024-10-30作者：壹声资讯

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2024年美国肾脏病学会肾脏周(ASN Kidney Week)于当地时间2024年10月23—27日在美国圣地亚哥举行。会上，东南大学附属中大医院刘必成教授发表了题为“HSK21542治疗中重度慢性肾脏病相关性瘙痒的疗效与安全性：一项血液透析患者的Ⅲ期临床试验”的口头报告。

图刘必成教授发言

研究背景

慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）是血液透析（HD）患者常见的一种令人痛苦的症状，会降低患者的生活质量并增加死亡风险。HSK21542是一种外周限制性、选择性κ阿片受体激动剂，被认为在治疗CKD-aP中具有重要意义。本研究报道了HSK21542在血液透析伴CKD-aP患者中的Ⅲ期临床试验结果。

研究方法

本研究为双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，我们将血液透析且伴有中重度瘙痒的患者随机分配至两组，分别接受每周三次、为期12周的静脉注射HSK21542（剂量为每公斤体重0.3μg）或安慰剂治疗。主要终点是第12周时，基于24小时最痒时刻数字评分量表（WI-NRS）的每周平均评分中，与基线相比至少降低4分的患者比例。次要终点包括第12周时WI-NRS评分至少降低3分的患者比例、瘙痒相关生活质量指标的基线变化以及安全性。

研究结果

本研究共有545例患者被随机分配至两组。第12周时，HSK21542组WI-NRS评分降低至少4分的患者比例显著高于安慰剂组（37.2%比15.0%，P<0.001）。HSK21542组WI-NRS评分降低至少3分的患者比例估算值同样高于安慰剂组（51.0%比24.2%，P<0.001）。与基线相比，HSK21542在第12周时还显著改善了基于5-D瘙痒量表和Skindex-10量表测量的瘙痒相关生活质量。在整个研究期间，HSK21542总体上安全且耐受性良好。与安慰剂组相比，HSK21542组更常见眩晕和低血压。

研究结论

与接受安慰剂的患者相比，接受HSK21542治疗的患者瘙痒程度显著降低，瘙痒相关生活质量也有所改善。

来源：今日肾病整理自ASN官网

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