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应用TDT可有效降低结直肠ESD术后患者PECS的发生率 | 消化研究展播

2025-03-21作者：论坛报小塔资讯

原创

成果名称：经直肠引流管预防结直肠病变患者内镜后黏膜下夹层凝血综合征：一项多中心随机对照临床试验

Transrectal Drainage Tube Use for Preventing Postendoscopic Submucosal Dissection Coagulation Syndrome in Patients With Colorectal Lesions: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial

发表期刊：《美国胃肠病学杂志》（Am J Gastroenterol）（IF2023：8.5）

通讯作者：钟芸诗

主要作者单位：复旦大学中山医院

研究解读

内镜黏膜下剥离术（ESD）后凝血综合征（PECS）是结直肠ESD术后常见的并发症之一。鉴于PECS发病率不断上升，探索各种预防方法至关重要。2024年6月，复旦大学中山医院钟芸诗教授团队在《美国胃肠病学杂志》（Am J Gastroenterol）发表研究，旨在评估经直肠引流管（TDT）在结直肠ESD术后患者预防PECS中的有效性。

2022年7月至2023年7月，中国3家医院开展了一项多中心、随机对照临床试验。纳入标准为患有单个≥20mm浅表结直肠病变并接受ESD治疗的患者。最初纳入229例患者，其中5例被排除。最终，224例患者被随机分配至TDT组和非TDT组。本开放标签研究采用平行设计，分配比例为1:1，内镜医师和患者对随机分组均不设盲。在内镜下行ESD术后，将24Fr引流管插入距肛门约10~15cm处，并紧密连接至引流袋。术后1-3天内拔除TDT。

本研究共纳入229例符合条件的患者，其中5例被排除。最终，224例患者被分配至TDT组（n=112）和非TDT组（n=112）。TDT组患者的中位年龄为63.45岁[四分位数间距IQR为57-71岁；男性59例（52.68%）]，非TDT组患者的中位年龄为60.95岁[IQR为54-68岁；男性60例（53.57%）]。意向治疗分析显示，TDT组PECS的发生率低于非TDT组[7例（6.25%） vs 20例（17.86%）；相对风险，0.350；95%CI，0.154-0.795；P=0.008]。亚组分析显示，TDT在女性患者（比值比，0.097；95%CI，0.021-0.449；P=0.001）、肿瘤大小<4cm（比值比，0.203；95%CI，0.056-0.728；P=0.011）、左半结直肠肿瘤（比值比，0.339；95%CI，0.120-0.957；P=0.035）和手术时间较短（<45分钟）（比值比，0.316；95%CI，0.113-0.879；P=0.023）的患者中预防PECS有效。1例（0.89%）患者的引流管意外提前脱落。未观察到与TDT相关的并发症。

本随机临床试验的结果表明，应用TDT可有效降低结直肠ESD术后患者PECS的发生率。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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