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HER2(human epidermal growth factor receptor 2,表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%~20%,该类型乳腺癌侵袭性较高,预后差。近年来,抗HER2靶向药物的发展改变了HER2阳性乳腺癌患者的治疗模式并提升了整体预后,显著提高了早期患者的治愈率,延长了晚期患者的生存期。近日,齐鲁制药研发的帕妥珠单抗生物类似药在国内获批上市。在此背景下,本报特邀四川大学华西医院罗婷教授就精准治疗在HER2阳性乳腺癌的重要性以及对“曲帕双靶”生物类似药上市后对HER2阳性乳腺癌精准治疗的影响进行深度剖析。现将访谈精粹整理如下,以飨读者。
罗婷 教授
四川大学华西医院
乳腺疾病中心 副主任
主任医师 医学博士 硕士生导师
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)专委会委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会(CBCS)委员
中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专委会秘书长
第三届“人民好医生·金山茶花计划”乳腺癌领域杰出贡献奖
Q1:随着医学科技的进步,精准化治疗在乳腺癌领域日益受到重视。对于HER2阳性乳腺癌患者,如何实现治疗的精准化,以最大程度地提高治疗效果并减少不必要的副作用?
罗婷教授:精准医疗不仅能提高HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果,还能减少不必要的副作用,让患者的生活质量得到更好的保障。首先,基因检测与分子分型在精准治疗中尤为重要。通过免疫组化(IHC),包括荧光原位杂交(FISH)、银增强原位杂交(SISH)和显色原位杂交(CISH)等技术,我们可以准确检测HER2的表达情况,确保患者符合靶向治疗的条件。
在治疗方案的选择上,以靶向药物为基础,结合患者情况采取综合治疗策略是精准治疗的关键。靶向药物与化疗药物的联合应用已成为HER2阳性乳腺癌的标准辅助治疗方案。例如,APT研究证明曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗具有极好的长期疗效,远处复发较少,并且耐受性良好。
此外,个体化治疗策略的重要性不容忽视。每位患者的肿瘤特征和个体化需求均具有独特性,因此制定最优治疗方案时必须充分考虑各种因素。同时,关注治疗过程中可能会出现的多种不良反应,如心脏毒性、腹泻、药物性肝损伤等,对其进行密切监测并及时调整治疗方案,从而有效降低不良反应的发生率及严重程度。
最后,多学科协作在精准化治疗中逐渐得到重视。精准化治疗需要肿瘤内科、外科、放疗科、病理科、影像科等多个学科的紧密合作。团队应根据患者的具体情况,制定详细的治疗计划,确保患者在手术、化疗、靶向治疗、放疗等各个阶段都能得到最优化的治疗。
Q2:靶向药物的不断涌现,助力了HER2阳性乳腺癌精准治疗的发展,您如何评价靶向药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的重要性,以及它们如何改变了患者的治疗格局?
罗婷教授:靶向药物在HER2阳性乳腺癌治疗中扮演着核心角色。这类药物能够精准地识别并结合癌细胞表面过度表达的HER2蛋白,从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性和特异性,它们能够更准确地打击癌细胞,同时减少对正常细胞的损害,显著降低治疗的副作用。靶向药物的出现标志着HER2阳性乳腺癌治疗进入了精准治疗时代。通过检测,医生能够为患者制定更加个性化和精准的治疗方案。
在临床应用中,靶向药物已经显示出显著的疗效。无论是在早期乳腺癌的辅助治疗、新辅助治疗阶段,还是在晚期乳腺癌的治疗中,靶向药物的加入都极大增加了患者的生存获益。并且靶向药物还与其他治疗手段如化疗、放疗、免疫治疗等发挥了良好的协同作用。这种联合治疗方式能够进一步提升治疗效果,为患者带来更多的益处。
不仅如此,越来越多的HER2阳性乳腺癌患者选择靶向药物进行治疗,这一趋势极大地激发了医药企业对HER2阳性乳腺癌治疗药物的研发热情。在靶向药物的推动下,药物研发领域持续创新,为临床医生提供了更多、更有效的治疗选择。
同时,靶向药物的发展也使得HER2阳性乳腺癌的治疗策略更加多样化。从单靶点到双靶点,再到新型ADC药物,靶向治疗的不断进步为临床医生提供了更多的治疗工具,使得治疗更加精准、个性化,为HER2阳性乳腺癌患者带来了更好的治疗前景。
Q3:中国药企在生物类似药领域持续发力,其中,齐鲁制药的曲妥珠单抗生物类似药与帕妥珠单抗类似药均已成功上市。您认为这将对乳腺癌的精准治疗产生怎样的推动作用?
罗婷教授:“曲帕双靶”组合是HER2阳性乳腺癌标准治疗方案的基石,齐鲁制药这两款生物类似药的成功上市,为HER2阳性乳腺癌患者的治疗领域注入了新的活力。
原研帕妥珠单抗在复发或转移性乳腺癌治疗阶段未纳入医保报销范围,这使得众多患者因经济压力而望而却步。曲帕皮下注射液的医保报销政策目前可惠及既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者,对于那些已经历过系统治疗(如原研帕妥珠单抗)的晚期一线患者,报销依旧不可及。齐鲁制药帕妥珠单抗除了和原研帕妥珠一样享受医保报销政策外,还针对自费患者开展了赠药政策,不仅有效减轻了患者的经济负担,更为重要的是,其提供的生物类似药在疗效和安全性方面与原研药保持了一致性,为患者提供了既经济又可靠的治疗选项。这有助于提高患者的依从性,使得患者更积极地配合治疗计划,减少因经济压力而中断治疗的情况,从而更有利于精准治疗的开展。
这一赠药举措也极大地提升了治疗的可及性。对于晚期患者而言,每一分治疗费用的减轻,都是对他们生命质量的一份提升,是对他们抗击病魔毅力的一份支持。齐鲁制药的赠药政策,不仅彰显了企业的社会责任感,更体现了对患者深切的人文关怀。
不仅如此,帕妥珠单抗生物类似药的上市,使医生能够根据患者的具体情况,灵活调整治疗方案,更好地实现精准治疗,从而推动医疗资源的优化配置,提升治疗效果。
Q4:展望未来,您认为有哪些新兴技术或诊疗手段具有潜力,能够进一步推动HER2阳性乳腺癌精准化治疗的发展?
罗婷教授:展望未来,我们可以看到多项新兴技术和诊疗手段正展现出巨大的潜力。
循环肿瘤DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞(CTC)检测等技术正逐步展现临床应用潜力。这些技术能够实时监测体内肿瘤的变化,帮助医生评估治疗效果和监测耐药性。与此同时,新一代分子检测技术也在不断发展,它们能够更精准地识别HER2的表达水平,深入剖析HER2基因及其变异情况,结合多组学分析,包括基因组学、转录组学、蛋白质组学等,医生可以更全面地了解HER2阳性乳腺癌的不同亚型,从而制定更加个性化的治疗方案。
免疫检查点抑制剂与抗HER2靶向药物的联合应用也在积极探索中,有望为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望。这种组合治疗方式有望在未来实现更好的治疗效果,提高患者的生存率和生活质量。
此外,人工智能和大数据的应用也在逐渐改变HER2阳性乳腺癌的治疗格局。乳腺癌HER2检测指南(2024版)指示,人工智能辅助诊断技术通过深度学习和影像组学技术,能够显著提高病理医生诊断的准确性和一致性,帮助医生更高效地制定治疗方案。同时,通过对大量乳腺癌病例数据的智能分析,为治疗提供科学依据。
未来,HER2阳性乳腺癌精准化治疗的发展将依赖于多项新兴技术和诊疗手段的融合与创新。这些技术将共同推动乳腺癌治疗向更加个性化、精准化的方向发展,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
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