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英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)结束后的10年随访发现,新诊断的T2DM患者早期采取强化控糖策略,即使治疗结束,但强化降糖策略带来的获益仍会持续存在。
那么,这种持续性获益可以遗留多久呢?
近期,《柳叶刀》(The Lancet)发布了UKPDS结束后24年随访数据(UKPDS 91),进一步证实了强化血糖控制的长期益处。
研究结果提示,相较于常规血糖控制策略,使用磺脲类药物或胰岛素(超重患者使用二甲双胍)进行早期强化血糖控制,或可降低T2DM患者终身发生心梗和死亡的风险。
(文末可下载研究原文)
UKPDS在1977年至1991年间纳入了5102例患者,其中4209例(82.5%)在试验最初被随机分配接受强化血糖控制策略或常规血糖控制策略(主要为饮食干预)。
在为期20年的干预试验结束时,3277例尚存活的患者进入了为期10年的试验后监测期,一直持续至2007年9月30日。
UKPDS 91 纳入的受试者是在10年试验后监测期结束时仍然存活且能关联到英国国家医疗服务体系(NHS)病历档案的患者。
研究最终纳入1489例患者进行为期14年的延长随访,并根据随机血糖控制策略,在意向治疗分析基础上预设了7种综合临床结局:任何与糖尿病相关的终点事件、糖尿病相关死亡、全因死亡、心梗、卒中、周围血管病变及微血管病变。
从 UKPDS 到 UKPDS 91的试验设计流程
基线时(1977年)患者(其中41.3%为女性)的平均年龄为50.2岁,24年过去,截至2021年9月30日,仍然存活的患者平均年龄为79.9岁。
从基线开始的个人随访时间从0年到42年不等,中位随访时间为17.5年,总体随访时间增加了21%。
研究结果发现,在UKPDS结束后长达24年的时间里,强化降糖策略的遗留效应没有显示出减弱的迹象。
与常规血糖控制策略相比,使用磺脲类药物或胰岛素进行早期强化血糖控制可显著降低患者全因死亡、心梗和微血管病变发生风险。
全因死亡相对风险降低10%,绝对风险降低2.7%;
心梗相对风险降低17%,绝对风险降低3.3%;
微血管病变相对风险降低26%,绝对风险降低3.5%。
使用二甲双胍进行早期强化降糖,全因死亡相对风险可降低20%,绝对风险降低4.9%;心梗相对风险降低31%,绝对风险降低6.2%。
从UKPDS到UKPDS 91,累积随访80000人次,治疗和随访长达44年,可能是迄今为止时间最长的临床研究。
UKPDS 91结果进一步强调了早期强化降糖的重要性。研究结果表明,早期使用磺脲类药物、胰岛素或二甲双胍进行强化血糖控制带来的获益,具有终身遗留效应,并不会随着时间的推移而减弱。
该研究结果提示:在确诊T2DM后,立即控制达到接近正常的血糖水平,或许是最大程度降低糖尿病相关并发症终身风险的关键。
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