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每周注射1次的胰岛素时代更近了！
《中国2型糖尿病防治指南》推荐，糖化血红蛋白（HbA1c）水平在7%以上的口服降糖药不达标的患者应起始胰岛素治疗。基础胰岛素作为起始胰岛素治疗的重要选择药物，却在部分2型糖尿病（T2DM）患者中未能达到良好的血糖控制效果。
这些患者表示很无奈：“天天打针，谁受得了？”
事实上，每日注射依从性较低是患者血糖控制不佳的主要原因之一。既往研究表明，大多数接受胰岛素治疗的糖尿病患者更倾向于选择每日注射治疗以外的手段实现血糖控制。此外，几乎2/3的临床医师认为，长期每日注射治疗对患者造成了比较大的负担。
近日，《柳叶刀·糖尿病与内分泌学（The Lancet Diabetes & Endocrinology）》期刊发表了首个报告每周一次基础胰岛素治疗结果的3a期试验（ONWARDS 2）。
研究结果表明，对于长期接受每日1次或2次基础胰岛素治疗但血糖控制不佳的患者，每周注射1次的胰岛素制剂（icodec）在降低HbA1c方面具有优效性，有望使更多患者达到HbA1c＜7%的目标。
icodec治疗不仅改善了糖尿病患者治疗的满意度，而且安全性良好，未有2级或3级低血糖事件发生。
【文末可查看研究原文】
icodec是一款正在研发的胰岛素周制剂，1期和2期试验结果证实，其半衰期约为1周，单次皮下注射可满足糖尿病患者1周的基础胰岛素需求，且血糖改善程度和安全性良好。
ONWARDS 2试验是一项为期26周的随机、开放标签、活性对照、多中心、治疗达标的3a期试验，共纳入526例每日注射1次或2次基础胰岛素但血糖控制不佳的T2DM患者，并以1∶1的比例随机分配至每周注射1次的icodec组（n=263）或每日注射1次的对照组（n=263）。研究主要终点是受试者HbA1c从基线至第26周的变化。
研究流程图
结果显示：
基线时，icodec组和对照组患者的HbA1c平均值分别为8.17%和8.10%。
而在第26周时，icodec组和对照组患者的HbA1c平均值分别为7.20%和7.42%。
两组受试者HbA1c平均值随时间的变化
由此可见，icodec治疗可使患者的HbA1c降低程度更大。此外，相较于对照组，26周后icodec组患者达到HbA1c＜7%和HbA1c＜6.5%的比例均相对更高。
26周后两组受试者达到HbA1c目标的比例以及达到这些HbA1c目标且无2级或3级低血糖事件发生的比例
上述两个结果表明每周注射1次icodec在降低HbA1c方面具有优效性，有望使更多患者实现HbA1c＜7%或HbA1c＜6.5%的目标。
在安全性方面，两组患者2级或3级低血糖事件的总体发生率均低于1例/患者-年（0.73 vs. 0.27；预估发生率比值为1.93）。总体而言，该研究没有发现与icodec相关的新的安全性问题。
在患者满意度方面，26周时icodec组患者在糖尿病治疗满意度问卷上的总治疗满意度评分较基线时的变化显著大于对照组（p=0.0035），表明icodec治疗显著改善了患者治疗满意度。
综上，该研究表明，对于接受基础胰岛素治疗的成人T2DM患者，每周注射1次的icodec治疗在HbA1c降低方面显示出优效性，且低血糖的总体发生率较低，安全性良好。
与每日注射1次的对照组相比，每周注射1次的icodec显著减少了患者的胰岛素注射负担，提高了患者对胰岛素治疗的接受度和依从性，从而实现了更好的总体治疗满意度。
总的来说，胰岛素icodec为接受基础胰岛素治疗的T2DM患者提供了一个方便、有效的选择！
来源：中国医学论坛报今日内分泌编译
点击“阅读原文”，查看研究pdf原文
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