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成果名称：First-linecadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial[卡度尼利单抗联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的随机、双盲、Ⅲ期研究（COMPASSION-15研究）]
发表期刊：《自然医学》[Nature Medicine，IF（2024）：58.7]
主要研究者：季加孚 沈琳
主要作者单位：北京大学肿瘤医院
胃癌是全球第五大常见癌症，每年导致超过75万人死亡。其中，胃腺癌是最常见的组织学类型，且多数为HER2阴性。目前，PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但在PD-L1低表达患者中，生存获益仍有限。因此，探索新的免疫治疗方案一直是研究的重点。
季加孚教授和沈琳教授团队致力于胃癌外科和新药临床转化研究，卡度尼利单抗是一种创新的四价PD-1/CTLA-4双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和CTLA-4，增强抗肿瘤免疫反应。基于该双抗，季加孚、沈琳教授团队先后开展了胃癌I期，Ⅱ期临床研究，并在《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology，2023年）、《自然医学》（Nature Medicine，2024年）杂志上发表。本次发表的COMPASSION-15试验是在中国75个医学中心开展的III期随机对照的临床研究，为胃癌的治疗提供了扎实的临床循证医学证据。
图1 ITT人群的OS和PFS
图2 ITT人群的不良反应发生率
研究结果表明，无论PD-L1表达，双抗联合化疗方案能够显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益，并显著降低疾病死亡风险。此外，对于PD-L1低表达人群，双抗方案同样展现出卓越的疗效，有效弥补了当前PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效不足的短板。
双抗方案一线治疗晚期胃癌为晚期胃癌患者提供了更新、更全面和更高效的免疫治疗方案。
北京大学肿瘤医院主任医师、外科教授、博士生导师
中国医学科学院学部委员
现任北京大学肿瘤医院胃肠中心首席专家
消化系肿瘤整合防治全国重点实验室副主任
是国务院特殊津贴专家
政协十三、十四届全国委员会委员
民盟中央常委
兼任北京抗癌协会理事长
中国医疗保健国际交流促进会副会长
中华医学会外科学分会常委兼秘书长
国际胃癌学会（IGCA）原主席、亚洲外科学会（ASA）常委
英国皇家外科学院院士（FRCS）、英国皇家生物学会会士（FRSB）
主持国家科技支撑计划、国自然重大集成项目等30余项，以第一或通讯作者在Lancet、Science、Cell、JAMA、Nature Medicine和PNAS等高水平期刊发表论文400余篇。以第一完成人获国家科技进步奖二等奖1项、省部级一等奖3项，获光华工程科技奖、何梁何利科技进步奖、吴阶平·保罗杨森医学医药奖等科技奖项。是国家卫生健康委突贡专家、北京学者、约翰·霍普金斯大学医学院兼职教授
北京大学肿瘤医院
北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家
消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任
实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委会主任委员
长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 桂晶晶整理
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