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近年来,中国妇科肿瘤领域迎来创新药物研发与诊疗策略升级的双重突破。PARP抑制剂、免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)及“免疫+抗血管”联合方案在卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌三大瘤种中取得一系列里程碑式进展,中国新药研究正推动妇科肿瘤诊疗全面迈入精准化、个体化新时代。与此同时,CSCO持续发挥学术引领作用,推动指南更新、基层赋能与国际交流,为学科发展注入了强劲动力。
卵巢癌:
PARP抑制剂全人群获益与铂耐药破局
近年来,妇科肿瘤全面迈入精准治疗时代,PARP抑制剂彻底改写了卵巢癌治疗格局,国产新药也在铂耐药这一临床难点上实现了重要突破。
吴令英教授牵头的FZOCUS-1研究发表于《临床医师癌症杂志》(CA),通过头对头比较氟唑帕利单药与联合阿帕替尼一线维持治疗中国新诊断晚期卵巢癌患者,结果显示无论单药还是联合用药均可显著延长无进展生存期。HRD阳性患者单药PARP抑制剂可充分获益,HRD阴性患者双药联合较单药有获益的趋势,为一线维持治疗的精准分层策略提供了重要循证依据。此外,FLAMES研究也验证了塞纳帕利一线维持治疗的全人群获益。
针对铂耐药复发这一临床难点,国产苏维西塔单抗联合化疗的SCORES研究验证了其生存获益,且无论患者既往是否接受抗血管生成治疗均可获益,为难治人群提供了新选择。此外,多款国产ADC亦在铂耐药领域展现出优异抗肿瘤活性,相关Ⅲ期研究正在稳步推进。
宫颈癌:免疫治疗开启新格局
中国宫颈癌疾病负担沉重,全球局部晚期宫颈癌患者中中国占比达50%。免疫治疗的发展正在全面重塑宫颈癌的治疗格局。
COMPASSION-16研究证实,卡度尼利单抗联合化疗用于复发/转移性宫颈癌一线治疗可显著延长患者生存,且不限PD-L1表达。同时,中国原研的艾托组合抗体(QL1706)在一线治疗中亦表现卓越,进一步巩固了免疫联合化疗的前线治疗地位。在治疗前移的探索中,全球首款治疗性HPV疫苗VGX-3100也取得里程碑突破——由中国团队牵头、国内22家三甲医院参与的Ⅲ期关键性注册研究(HPV-303CHN)达到主要疗效终点,针对HPV-16/18相关宫颈高级别病变实现组织学转归与病毒清除,为癌前病变患者提供了非手术治疗新选择。
子宫内膜癌:pMMR亚型治疗实现治疗突破
分子分型是子宫内膜癌治疗的核心决策依据,其中占比高达80%的pMMR(错配修复功能完整)亚型对单药免疫治疗相对不敏感,是临床治疗的核心难点。国际KEYNOTE-775研究证实了免疫联合抗血管生成方案可为全人群经治复发患者带来生存获益。国内多款“免疫+抗血管”组合已在这一领域取得验证突破——信迪利单抗联合呋喹替尼、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼分别在pMMR和非MSI-H/dMMR的复发子宫内膜癌人群中证实了良好疗效,均已获批相应适应证,相关Ⅲ期临床研究也在稳步推进。此外,ADC、双抗、双免疫等多机制国产药物亦在子宫内膜癌领域开展临床探索,将持续丰富治疗手段。
CSCO引领妇科肿瘤高质量发展新征程
多年来,CSCO持续推动中国妇科肿瘤事业跨越式发展。在学术引领层面,CSCO妇科肿瘤专家委员会持续牵头开展高水平临床研究,推动中国原研新药从实验室走向临床、从国内走向国际;在指南规范层面,2026版CSCO妇科肿瘤系列指南已完成全面更新,推动妇科肿瘤从“分期驱动”迈向“分子分型驱动”的精准诊疗时代;在基层赋能层面,CSCO妇科肿瘤指南巡讲已走进全国数十个城市,将国家级诊疗规范送到基层一线;在国际交流层面,CSCO正以越来越多的中国数据、中国方案、中国指南,在国际学术舞台上发出强有力的中国声音。未来,随着更多中国原创新药获批进入临床、更多高质量循证证据积累以及规范化诊疗体系在基层的持续落地,中国妇科肿瘤患者将获得更精准、更可及、更有温度的诊疗服务。
中国医学论坛报社 黄琳琳 沈靖茹 采写
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