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接受PCI的ACS患者：替格瑞洛vs普拉格雷丨健心知著

2021-09-14作者：论坛报沐雨资讯

冠心病原创

北京大学人民医院刘健教授团队为您推荐冠心病介入技术进展方面的最新研究，点评研究结果，诠释临床意义。让我们快速了解冠心病介入领域学术进展。

接受PCI的ACS患者:替格瑞洛vs.普拉格雷

北京大学人民医院刘健、聂文畅、孙浩宁

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健心荐语

指南推荐大部分急性冠脉综合征（ACS）患者行经皮冠状动脉介入（PCI）治疗。而抗栓治疗是该类患者PCI前的主要处理，TRITON-TIMI38、PLATO及ISAR-REACT5研究探索了普拉格雷和替格瑞洛在ACS患者中的优劣之处，它们在实验设计、入组人群及药物负荷剂量等方面各有不同。

文章介绍

本研究通过对ISAR-REACT 5研究中行PCI治疗的ACS患者亚组进行分析，旨在对比普拉格雷及替格瑞洛在该类人群中的优劣之处。

研究方法

ISAR-REACT 5研究是2013年9月至2018年2月开展的一项随机对照研究，主要入组拟行有创干预的ACS患者。本研究对ISAR-REACT 5中接受PCI的ACS患者进行预设亚组分析。

干预措施（均同时联用阿司匹林）：

（1）替格瑞洛组：

诊断ACS后尽快给予负荷剂量（LD）180 mg，维持剂量（MD）90 mg bid。

（2）普拉格雷组：

①ST段抬高型心肌梗死（STEMI）：尽快予LD 60 mg，其后MD 10 mg qd；

②非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）和不稳定性心绞痛（UA）：确认拟行PCI后予LD 60 mg，其后MD 10 mg qd。

主要终点：12个月内全因死亡、心肌梗死和卒中在内的复合终点；次要终点为上述单个事件；主要安全终点：12个月内BARC 3~5级出血事件。

研究结果

ISAR-REACT 5研究中4016例患者中共3377名完成了PCI，其中替格瑞洛组1676例，普拉格雷组1701例，两组基线特征没有显著差异。

替格瑞洛组与普拉格雷组分别有13.0%和10.5%（P=0.02）停药，其中呼吸困难这一并发症在二组中分别导致40人和1人停药（P＜0.001）.

主要终点在替格瑞洛组发生率为9.8%，而在普拉格雷组为7.1%（P=0.005，见图1）。次要终点方面全因死亡和卒中事件在二组中没有差异（4.8% vs. 3.8%, P=0.15；1.0% vs. 0.8%, P=0.62）。替格瑞洛组心肌梗死的发生率高于组拉格雷组（5.3% vs. 3.8%, P=0.003）。

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图1 替格瑞洛组主要终点事件发生率显著高于普拉格雷组

在主要安全终点方面，BARC 0~2级出血事件及3~5级出血事件的发生率在替格瑞洛组及普拉格雷组间均未见显著差异（15.3% vs. 16.4%, P=0.32; 5.3% vs. 4.9%, P=0.54，见图2）。

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图2 两组主要安全终点没有显著差异

结论

替格瑞洛组的主要终点事件发生率较高，且主要由心肌梗死事件增加驱动，二者安全终点没有显著差异。总体上，研究结果支持在接受PCI的ACS患者中应用普拉格雷作为抗栓药物之一。

点评

在ISAR-REACT 5研究中，不仅对比了两种P2Y12抑制剂，也对比了两种负荷策略。基于ISAR-REACT 5及最近的P2Y12抑制剂应用策略研究，欧洲NSTE-ACS指南尚不推荐在解剖学特点未知且计划采用早期有创干预的情况下常规采用P2Y12抑制剂。相较于TRITON-TIMI 38和PLATO研究，ISAR -REACT 5研究采用药物洗脱支架进行PCI，从其中选择合适的亚组进行分析更能反映当前的临床进展，但预设亚组分析对结论效力存在一定的影响，仍需要进一步设计良好的随机对照试验来验证。

刘健，北京大学人民医院主任医师、教授、博士研究生导师，美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后。

主要研究方向为冠心病的诊断和治疗；冠脉介入治疗；冠脉腔内影像学和功能学检查；冠心病无创检查(FFRCT)；急性心肌梗死的诊断和治疗；顽固性高血压的介入治疗。

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