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北京大学人民医院刘健教授团队为您推荐冠心病介入技术进展方面的最新研究，点评研究结果，诠释临床意义。让我们快速了解冠心病介入领域学术进展。
北京大学人民医院 刘健、薛子璇、聂文畅
健心荐语
严重钙化病变行PCI具有较高的早期并发症（如冠状动脉夹层、血管穿孔和心肌梗死）和晚期并发症（如支架内再狭窄、血栓形成和再次血运重建）发生率。目前，有前瞻性研究(Disrupt CADⅠ~Ⅳ)提出血管内碎石术（IVL）是冠状动脉严重钙化病变PCI的有效预处理手段。本研究对4项Disrupt CAD研究进行了患者个体水平的汇总分析，以评估IVL的累积安全性和有效性，从而优化冠脉狭窄伴有严重钙化的患者的靶病变预处理，并确定IVL治疗成功的预测因素。
文章介绍
本研究对Disrupt CAD研究进行了患者个体水平的汇总分析，评估了IVL的累积安全性和有效性。本文于2021年6月发表于JACC: Cardiovascular Interventions杂志。
研究方法
本研究收集了来自Disrupt CADⅠ~Ⅳ研究的患者数据，主要安全性终点为30天内无主要不良心血管事件（MACE，心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建的复合事件）。主要有效性终点为手术成功，定义为在无院内MACE情况下，定量冠状动脉造影（QCA）显示支架置入后残余狭窄率≤30%。次要结局包括30天内严重血管造影并发症、靶病变（治疗）失败(TLF)、心源性死亡和支架内血栓形成。
研究结果
共有628例患者入组，靶病变重度钙化发生率为97.0%，平均钙化病变长度为41.5 mm（±20.0 mm）。
主要终点：30天内MACE的发生率为7.3%，分别有92.7%和92.4%的患者达到了主要安全性和有效性终点（见图1）。
次要终点：靶病变失败、心源性死亡和支架内血栓形成的发生率分别为7.2%、0.5%、和0.8%（见图1）。IVL后和最终（支架置入后）严重血管造影并发症的发生率为2.1%和0.3%，无IVL相关穿孔、急性闭塞或无复流发作（见图2）。
图1 主要终点及次要终点
图2 IVL后和支架置入后不良事件汇总
IVL治疗后病变处狭窄程度有显著的即刻缓解(63.7±11.8% vs. 35.4±13.0%；p< 0.0001)，最终支架内残余狭窄率（后扩张后）为12.1±6.8%。在2.1%的患者中观察到IVL治疗后即刻的严重血管造影并发症，原因为血流限制性夹层(1.8%)和血流缓慢(0.4%)，未发生穿孔、急性闭塞或无复流。
亚组分析：病变长度≥25 mm的患者与病变长度 < 25 mm的患者相比，30天无MACE率较低（90.0% vs. 94.6%，p= 0.03），有分叉病变患者30天无MACE率（88.9%vs. 94.3%，p=0.03）和手术成功率（残留狭窄率≤30%，88.9% vs. 93.8%，p=0.05）较低。
既往MI（OR：2.06；p=0.04）和分叉病变(OR：2.41；p=0.006)和长病变（每10 mm OR：1.31；p=0.049）是30天MACE的独立预测因素，而既往MI(OR：0.45；p=0.016)和分叉病变治疗(OR：0.47；p=0.015)是手术不成功的预测因素（如图3）。
图3 30天MACE和手术成功的独立预测因素
结论
在当前接受冠状动脉IVL治疗的最大患者队列中，冠状动脉IVL可在保持安全性的前提下提高重度钙化冠脉病变PCI成功率。
点评
本研究证实了IVL作为严重钙化病变预处理策略的有效性和其预后不良预测因素，具有一定的临床意义。但本研究汇集的数据均为单组研究，缺乏同期对照人群，由于入组人群的限制，研究结论可能无法推广至重度冠状动脉钙化的所有患者，也不适用于中度钙化病变的常规治疗。同时，Disrupt CAD研究未能联合IVL与其他预处理技术，这需要进一步的研究来了解这些技术的潜在互补效用。
刘健，北京大学人民医院主任医师、教授、博士研究生导师，美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后。
主要研究方向为冠心病的诊断和治疗；冠脉介入治疗；冠脉腔内影像学和功能学检查；冠心病无创检查(FFRCT)；急性心肌梗死的诊断和治疗；顽固性高血压的介入治疗。
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